Дексаметазон ВФЗ кап. глаз. сусп. 1мг/мл фл. 5мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. дексаметазон - синтетичний гкс з помірною активністю, що виявляє протизапальну, антизапалювальну, анти імуносупресивна дія. Впливає на всі фази запального процесу. , райдужну та судинну оболонки ока, циліарне тіло, сітківку. З кон'юнктивального мішка всмоктується незначна кількість активної речовини, тому препарат не має системної дії. алергічних станів кон'юнктиви, рогівки, переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційний період. перед застосуванням флакон струсити!

Дорослим, включаючи осіб похилого віку, — при гострому запальному процесі в кон'юнктивальний мішок закопують по 1–2 краплі кожні 30–60 хв як початкову терапію, якщо ефект лікування позитивний, то дозу знижують до 1–2 краплі кожні 2-4 години, дозу можна знизити до 1 краплі 3-4 рази на добу, якщо її достатньо для контролю процесу запалення. Якщо бажаний результат не досягається протягом 3-4 днів, то може бути призначена додаткова системна або субкон'юнктивальна терапія.

При хронічному запальному процесі в кон'юнктивальний мішок закопують по 1-2 краплі кожні 3-6 годин або частіше, якщо це необхідно.

При алергії або незначному запаленні в кон'юнктивальний мішок закопують по 1-2 краплі кожні 3-4 години до досягнення бажаного ефекту.

Не припиняти терапію передчасно.

Після інстиляції рекомендується обережне закриття повік або носослізна оклюзія. Це знижує системну абсорбцію препарату, введеного в око, що зменшує достовірність системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії з використанням інших місцевих офтальмологічних препаратів необхідно дотримуватись інтервалу 10–15 хв між їх застосуванням.

Протипоказання

Гіперчутливість до дексаметазону або до будь-якого з компонентів препарату. гострий поверхневий кератит, викликаний herpes simplex; коров'яка, вітряна віспа та інші вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви; бактеріальна інфекція ока. мікобактеріальні інфекції ока, спричинені, але не обмежуються, бактеріями стійкими до кисню, такими як myсobacterium tuberculosis, myсobacterium leprae або myсobacterium avium.грибкові захворювання структур ока. гостра гнійна інфекція ока, яка, як і інші захворювання, спричинені мікроорганізмами, може маскуватися або посилюватись присутністю кортикостероїдів. Кортикостероїди не слід застосовувати після неускладненого видалення стороннього тіла з ока, за наявності інфекції або травми, обмеженої поверхневим епітелієм рогівки.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату повідомлялося про побічні реакції, які класифікуються таким чином: дуже часто (1/10), часто (1/100 до 1/10), нечасто ( 1/1000 до 1/100), поодинокі (1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000) або невідомо (неможливо оцінити частоту їх виникнення). у межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості: Дослідження: нечасто - підвищення внутрішньоочного тиску.

Порушення з боку ЦНС: невідомо — запаморочення.

Офтальмологічні порушення: часто — витончення рогівки, болючі відчуття при русі очного яблука; нечасто - подразнення очей; поодинокі — перфорація рогівки ока (розлад зору, сльозотеча), глаукома, зміни в зоровому нерві, задня субкапсулярна катаракта, розлад гостроти та звуження полів зору (нечітке бачення, втрата зору), прояви алергії з локалізацією в очах, свербіж, мідрія; дуже рідко — кератит, птоз повік, дискомфорт і незвичне відчуття в очах; невідомо - ерозія рогівки, забарвлення рогівки, аномальний зір (затуманеність), гіперемія очей.

Інфекційні та паразитарні захворювання — очна інфекція (загострення або виникнення вторинної інфекції).

Відразу після застосування препарату може виникнути печіння, поколювання, незначна гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча, що зникають через 5–15 с.

Особливості застосування

Препарат призначений лише для місцевого застосування. при застосуванні не чіпати крапельницю руками для запобігання контамінації вмісту флакона. кортикостероїди знижують резистентність до бактеріальної, вірусної чи грибкової інфекції, що заважає її виявленню. кортикостероїди можуть маскувати клінічні ознаки прояву інфекції, перешкоджаючи виявленню неефективності антибіотиків, або пригнічувати реакції гіперчутливості до будь-якого компонента препарату. при стійкому утворенні виразок рогівки необхідно враховувати можливість грибкової інфекції у пацієнтів, які лікувалися чи лікуються кортикостероїдами. у разі виникнення грибкової інфекції лікування кортикостероїдами слід припинити.

Тривала терапія кортикостероїдами може призвести до появи або прискорення розвитку катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску у схильних до цього хворих, а в деяких випадках спричинити глаукому. Більш схильні до таких ускладнень хворі на цукровий діабет.

Якщо препарат застосовується пацієнтами з глаукомою, лікування необхідно обмежити до 2 тижнів за винятком випадків, коли подовження лікування виправдане (проте необхідний постійний контроль внутрішньоочного тиску хворого).

Кортикостероїди, які застосовують місцево в око, при частому застосуванні тривалий час можуть уповільнювати загоєння ран рогівки.

Під час тривалого лікування дексаметазоном необхідно перевіряти стан рогівки флуоресцентним тестом та контролювати внутрішньоочний тиск. У разі позитивного флуоресцентного тесту або підвищеного внутрішньоочного тиску лікування препаратом припинити.

Препарат з обережністю призначати пацієнтам, які перенесли хворобу рогівки з її витонченням та склери, оскільки може виникнути перфорація.

Оскільки лікарський засіб містить як консервант бензалконію хлорид, він може викликати роздратування, а також знебарвити м'які контактні лінзи. Тому під час терапії препаратом не рекомендується носити контактні лінзи, про що слід попередити пацієнта, або поінформувати про необхідність зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату та почекати 30 хв після закапування, перш ніж їх одягнути.

Уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами.

Не припиняти терапію передчасно, оскільки раптове припинення місцевого лікування високими дозами стероїдів може призвести до рецидиву хвороби.

У пацієнтів при системній або місцевій терапії кортикостероїдами, які застосовувалися для лікування інших захворювань, виникав очний Herpes simplex. Застосування кортикостероїдів під час терапії Herpes simplex, за винятком епітеліального кератиту, спричиненого Herpes simplex, для лікування якого кортикостероїди протипоказані, потребує особливої ​​обережності; необхідно періодичне проведення кон'юнктивальної біомікроскопії із застосуванням щілинної лампи. Під час лікування стромального кератиту або увеїту, спричинених Herpes simplex, препарат застосовувати з особливою обережністю та лише у поєднанні з антивірусною терапією, періодично здійснюючи біомікроскопію із застосуванням щілинної лампи.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Препарат застосовувати для лікування у період вагітності лише в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Не застосовувати дексаметазон під час годування груддю, оскільки існує ймовірність проникнення препарату у грудне молоко. У разі необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.Дексаметазон не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Однак у зв'язку з можливим сльозотечею після закапування не слід застосовувати препарат безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або роботи з механічним обладнанням доти, доки зір не відновиться.

Взаємодія

Не призначати дексаметазон одночасно з лікарськими засобами, які застосовуються для лікування глаукоми, особливо не слід застосовувати таке поєднання тривалий час і у високих дозах — це може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

Тривале застосування препарату з антихолінергічними засобами (особливо з атропіном та хімічними речовинами подібної структури) викликає підвищення внутрішньоочного тиску.

Одночасне застосування дексаметазону з препаратами, які порушують акомодацію ока або розширюють зіницю, збільшує ризик підвищення внутрішньоочного тиску (особливо у пацієнтів, схильних до розвитку закритого кута фільтрації).

Застосування контактних лінз підвищує ризик інфекцій.

Передозування

У разі передозування при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою. випадкове потрапляння препарату в шлунково-кишковий тракт не викликає тяжких побічних явищ, рекомендується прийняти достатню кількість рідини.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.