Варфарин-ФС табл. 2,5 мг №100

Таблетки «Варфарин-ФС» застосовуються при таких показаннях:

• профілактика та лікування тромбозів глибоких вен і емболії легеневої артерії; протезованими клапанами серця;
• профілактика швидкоплинних ішемічних атак та інсульту

Склад

Діюча речовина - варфарину натрію клатрат (одна таблетка містить варфарину натрію клатратах). у перерахунку на 2,5 мг варфарину натрію) Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, індигокармін (Е 132), магнію стеарат.

1. Підвищена чутливість до варфарину або до будь-яких компонентів препарату; клінічно встановлена ​​кровотеча; схильність до кровотеч (гемофілія, хвороба Віллебранда, тромбоцитопенія та порушення функції тромбоцитів); щоб уникнути ризику розвитку важких кровотеч протягом 72 годин після великих оперативних втручань, протягом 48 годин у післяпологовому періоді; тяжка ниркова та печінкова недостатність та цироз печінки; нелікована чи неконтрольована артеріальна гіпертензія; нещодавній геморагічний інсульт; стан здоров'я, що обумовлює внутрішньочерепний крововилив, наприклад аневризм мозкових артерій, аневризм аорти; тенденція до падіння; люмбальна пункція; операції центральної нервової системи чи операції на очах; шлунково-кишкові або ниркові кровотечі та їх ускладнення; дивертикулез; злоякісні пухлини; варикозне розширення вен стравоходу; ендокардит чи перикардит (у тому числі ексудативний).
2. Стан, у якому терапію не можна проводити досить безпечно (наприклад психози, деменція, алкоголізм).
3. Протипоказано застосування препарату жінкам у першому триместрі вагітності та протягом останніх чотирьох тижнів вагітності.
4. Протипоказано застосування препарату пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку кровотечі (у тому числі пацієнтам з геморагічним діатезом, варикозним розширенням вен стравоходу, аневризмами артерій, люмбальною пункцією, виразкою шлунка, тяжкими ранами (включаючи операційні), цереброваскулярним. крововиливу в мозок, бактеріальним ендокардитом та злоякісною артеріальною гіпертензією).
5. Пацієнти, які отримують лікування варфарином, не повинні застосовувати препарати (у тому числі препарати рослинного походження), що містять hypericum perforatum (звіробій звичайний),оскільки їх спільне застосування спричиняє зниження концентрації варфарину в плазмі крові, що призводить до зниження клінічного ефекту.

Спосіб застосування

Оптимальна доза препарату встановлюється індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням стану згортання крові. Для стандартизації результатів визначення протромбінового часу рекомендується використовувати МНІ, що враховує вплив тромбопластину, що використовується на величину протромбінового часу.

Цільовий рівень МНІ для пероральної антикоагулянтної терапії

Профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів із протезованими клапанами серця: МНІ 2,5-3,5.

Інші показання: МНІ 2,0-3,0.

Дорослі

Пацієнтам з нормальною масою тіла та спонтанним МНІ нижче 1,2 призначати 10 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розрахувати за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на четвертий день.

У пацієнтів із спадковою недостатністю протеїну С або S рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розраховувати за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на четвертий день.

У пацієнтів із спадковою недостатністю антитромботичного протеїну С на початку терапії варфарином існує ризик розвитку некрозу шкіри. У таких пацієнтів застосування препарату слід розпочинати без навантажувальної дози варфарину, навіть якщо пацієнту вводять гепарин.

У разі розвитку некрозу шкіри слід припинити застосування варфарину.

Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з невеликою масою тіла, зі спонтанним МНІ вище 1,2 або тих, які мають супутні захворювання або отримують будь-які лікарські препарати, що впливають на ефективність антикоагулянтної терапії, рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом двох наступних днів. Потім доза розраховується за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на третій день.

Рекомендоване дозування препарату «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 2 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 3:
  • МНІ < 2,0 - 10 (5,0) мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,0 - пропустити один день прийому;
• день 4-6:
  • МНІ < 1,4 - 10,0 мг/добу;
  • МНІ від 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 4,0 до 4,5 - пропустити один день прийому, потім - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,5 - пропустити два дні прийому, потім - 1,5 мг/добу;
• день 7 (тижнева доза препарату «Варфарин-ФС»):
  • МНІ від 1,1 до 1,4 – підвищується на 20%;
  • МНІ від 1,5 до 1,9 - підвищується на 10%;
  • МНІ від 2,0 до 3,0 - доза зберігається;
  • МНІ від 3,1 до 4,5 - знижується на 10%;
  • МНІ > 4,5 пропустити прийом, поки МНІ не стане < 4,5, потім продовжувати лікування дозою, зменшеною на 20%.

Вимір МНІ проводити щодня, доки не буде досягнуто стабільного цільового рівня, який зазвичай встановлюється на 5-6 день лікування. Потім вимірювання МНІ проводити щотижня, досягаючи 4-тижневого інтервалу. У разі великих відхилень у рівні МНІ або у пацієнтів із захворюваннями печінки або захворюваннями, що впливають на всмоктування вітаміну K, інтервали вимірювань можуть бути меншими за 4 тижні. Призначення нових або скасування лікарських препаратів, які раніше приймалися, потребує проведення додаткових вимірів МНІ. При тривалій терапії коригування проводиться до тижневої дози варфарину відповідно до наведених вище даних. Якщо доза потребує корекції, наступний вимір МНІ слід проводити через один або два тижні після корекції. Після цього виміри продовжуються до досягнення 4-тижневих інтервалів.

Діти

Терапія антикоагулянтами у дітей проводиться під наглядом педіатра. Дози підбираються відповідно до наведених нижче даних.

Дозування, що рекомендується:

• день 1 - якщо базове значення МНІ від 1,0 до 1,3, то початкова доза становить 0,2 мг/кг маси тіла (0 1 мг/кг маси тіла при порушенні функції печінки);
• дні з 2-го до 4-го, якщо значення МНІ (підтримуюча доза):
  • від 1,1 до 1,3 - повторити початкову дозу;
  • від 1,4 до 1,9 – 50% від початкової дози;
  • від 2,0 до 3,0 - 50% від початкової дози;
  • від 3,1 до 3,5 – 25% від початкової дози;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5, потім відновити лікування дозою, що становить 50% від попередньої дози;
• підтримуюча терапія, якщо значення МНІ (тижнева доза):
  • від 1,1 до 1,4 - підвищити дозу на 20%;
  • від 1,5 до 1,9 – підвищити дозу на 10%;
  • від 2,0 до 3,0 - без змін;
  • від 3,1 до 3,5 – зменшити дозу на 10%;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5,потім відновити лікування дозою на 20% менше за попередню.

Планові операції

Перед-, при- та післяопераційну антикоагулянтну терапію проводити так, як зазначено нижче.

Визначити МНІ за тиждень до призначеної операції.

Припинити прийом варфарину за 1-5 днів до операції. У разі високого ризику тромбозу пацієнту для профілактики підшкірно вводити гепарин низькомолекулярний. Тривалість паузи прийому варфарину залежить від МНІ. Прийом варфарину припинити:

• за 5 днів до операції, якщо МНІ > 4,0;
• за 3 дні до операції, якщо МНІ від 3,0 до 4,0;
• за 2 дні до операції, якщо МНІ від 2,0 до 3,0.

Визначити МНІ увечері перед операцією і ввести 0,5-1,0 мг вітаміну K внутрішньо або внутрішньовенно, якщо МНІ > 1,8.

Зважити на необхідність інфузії нефракціонованого гепарину або профілактичного введення низькомолекулярного гепарину в день операції.

Продовжити підшкірне введення низькомолекулярного гепарину протягом 5-7 днів після операції із супутнім відновленням прийому варфарину.

Продовжити прийом варфарину зі звичайної підтримуючої дози того ж дня ввечері після невеликих операцій і вдень, коли пацієнт починає отримувати ентеральне харчування після великих операцій.

Особливості застосування

Вагітні

При застосуванні препарату під час вагітності варфарин може призвести до вроджених дефектів та загибелі плода. Жінки репродуктивного віку мають застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Варфарин проникає крізь плаценту. Антитромботичну терапію під час вагітності слід проводити індивідуально під наглядом відповідних фахівців.

Варфарин можна застосовувати в період годування груддю. Варфарин виділяється у грудне молоко, але якщо препарат приймають у терапевтичних дозах, то не очікується появи небажаних реакцій у новонародженого.

Водії

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Передозування

Підвищений рівень МНІ є показником передозування варфарином, внаслідок цього збільшується ризик виникнення кровотеч. Зменшення вдвічі фактора зсідання крові ІV вказує на підвищення МНІ. Підвищений рівень МНІ проявляється протягом 24 годин і досягає максимального значення протягом 36-72 годин після прийому препарату.

Клінічні прояви починають з'являтися через кілька днів або тижнів після прийому препарату та характеризуються носовими кровотечами, кровоточивістю ясен, блідістю, гематомами навколо суглобів та сідниць, наявністю крові у сечі та калі.Іншими симптомами можуть бути біль у спині, кровоточивість губ, кровоточивість слизових оболонок, біль у животі, блювання та петехія.

Надалі можуть виникати центральний параліч внаслідок кровотеч, рясні кровотечі та летальний кінець.

Лікування. Симптоматична та підтримуюча терапія при передозуванні.

Побічні ефекти

Найчастішими проявами побічних реакцій варфарину є крововиливи та кровотечі, зокрема: кровотеча з носа, кровохаркання, гематурія, кровотеча ясен, поява синців, вагінальні кровотечі, крововилив у кон'ю. очі, шлунково-кишкові кровотечі, тривалі та рясні кровотечі після оперативних втручань та після травм. Кровотечі можуть мати серйозний характер і призвести до смерті, госпіталізації, переливання крові пацієнтам, які перебували на тривалому антикоагуляційному лікуванні.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.