Тромбонет-Фармак табл. п/о 75мг №30

Таблетки «Тромбонет-Фармак» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Вторинна профілактика проявів атеротромбозу у дорослих :

• хворих, які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування – через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування – через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій та атеротромбоз судин нижніх кінцівок); нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі у пацієнтів, яким був встановлений стент під час проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) з гострим інфарктом міокарда з підйомом ST, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).

Профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. Клопідогрель у комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК) та які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеромботермічних , у тому числі інсульту.

Склад

Діюча речовина: клопідогрелю бісульфат (клопідогрелю гідросульфат). Одна таблетка містить клопідогрелю бісульфату (клопідогрелю гідросульфат) 97,875 мг у перерахунку на клопідогрель – 75 мг.

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, олія касторова гідрогенізована, поліетиленгліколь, Opadry II 85F 240069 Pink (спирт полівініловий, титан Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), поліетиленгліколь).

Протипоказання

1. Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
2. Тяжка печінкова недостатність.
3. Гостра кровотеча (наприклад, пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Спосіб застосування

Дорослі, у тому числі пацієнти похилого віку

«Тромбонет-Фармак» приймати по 75 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

У хворих з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелем починати з одноразової дози навантаження 300 мг, а потім продовжувати в дозі 75 мг 1 раз на добу (З ацетилсаліциловою кислотою (АСК) у дозі 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК збільшує ризик кровотечі, рекомендується не перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. Оптимальної тривалості лікування формально не встановлено. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.

Хворим на гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрель приймати по 75 мг 1 раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК, із застосуванням тромполітичних препаратів або без них. Лікування хворих старше 75 років починати без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід розпочинати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні. Користь від застосування комбінації клопідогрелю з АСК понад 4 тижні при цьому захворюванні не вивчалася.

Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовувати в одноразовій добовій дозі 75 мг. Разом з клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування АСК (у дозі 75-100 мг на добу).

Наведено ознайомлювальну частину інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

Через відсутність клінічних даних про застосування клопідогрелю в період вагітності препарат небажано призначати вагітним жінкам (запобіжні заходи).

Невідомо, чи клопідогрель екскретується в грудне молоко людини. У дослідженнях на тваринах було показано, що він екскретується у грудне молоко, тому під час лікування препаратом «Тромбонет-Фармак» годування груддю слід припинити.

Під час досліджень на лабораторних тварин не було виявлено негативного впливу клопідогрелю на фертильність.

Діти

Клопідогрель не слід застосовувати дітям, оскільки немає даних про ефективність препарату для цієї вікової категорії пацієнтів.

Водії

Клопідогрель не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

При передозуванні клопідогрелю можливе подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.

Антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий.При необхідності негайного коригування подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена шляхом переливання тромбоцитарної маси.

Побічні ефекти

Кровотеча була найбільш поширеною побічною реакцією, яка спостерігалася як у клінічних дослідженнях, так і в постмаркетинговому періоді, під час яких вона найчастіше виникала у перший місяць лікування.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.