Тренакса р-р д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Розчин для ін'єкцій «Тренакса» застосовується за таких показань:

• кровотеча или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура , лейкози, захворювання печінки, попередня терапія стрептокіназою), так і місцевого (маткова, носова, легенева, шлунково-кишкова кровотеча, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракції зуба у хворих з геморагічним); li>
• оперативні втручання на сечовому міхурі;
• хірургічні маніпуляції при системній запальній реакції (сепсис, перитоніт, панкреонекроз, тяжкий та середній тяжкості гестоз, шок різної етіології та інші критичні стани).

Склад

Діюча речовина - tranexamic acid (1 мл розчину містить транексамову кислоту 100 мг).

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота соляна або гідроксид натрію (для корекції рН).

Протипоказання

• підвищена чутливість до препарату;
• тромбоемболічні захворювання в анамнезі;
• високий ризик тромбоутворення, тромбофлебіти;
• макроскопічна гематурія;
• коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного зсідання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу;
• інфаркт міокарда;
• субарахноїдальний крововилив;
• судоми в анамнезі;
• порушення колірного зору;
• тяжка ниркова недостатність (ризик кумуляції).

Спосіб застосування

Вводять внутрішньовенно (краплинно, струминно).

Режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації.

При генералізованому фібринолізі вводять у дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин внутрішньовенно повільно (швидкість введення – 1 мл/хвилину).

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат у дозі від 0,5 г до 1 г 2-3 рази на добу, внутрішньовенно повільно (швидкість введення – 1 мл/хвилину).

При простатектомії або операції на сечовому міхурі вводять під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходять на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі при системній запальній реакції, рекомендують застосовувати препарат у дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хвилин до хірургічного втручання.

Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводять у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначають прийом транексамової кислоти в таблетованій формі протягом 2-8 днів (залежно від тривалості періоду зникнення макрогематурії).

Для внутрішньовенного введення препарат розводять у стандартних інфузійних розчинах. Готувати розчин необхідно перед введенням. До розчину для ін'єкцій можна додавати гепарин. Застосування разом із гепарином безпечне.

Діти

Для дітей від 1-го року максимальна добова доза становить до 20 мг/кг маси тіла. Разова доза має перевищувати 10 мг/кг маси тіла.

Особливості застосування

Вагітні

Немає даних про адекватні та строго контрольовані клінічні дослідження безпеки застосування транексамової кислоти в період вагітності. Однак відомо про відсутність тератогенного та ембріотоксичного ефектів. Описано застосування транексамової кислоти для гемостатичної терапії в І-ІІ триместрі вагітності при загрозі викидня, що дозволяє швидко запобігти загрозі переривання вагітності та сприяє успішному перебігу вагітності. Однак транексамову кислоту слід призначати вагітним лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Препарат застосовують при веденні пологів та кесаревому перерізі у звичайних дозах.

У незначній кількості транексамова кислота проникає у грудне молоко. Якщо є необхідність застосування транексамової кислоти, слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Водії

При застосуванні препарату «Тренакса» у звичайних дозах можливе виникнення запаморочення та артеріальної гіпотензії, погіршення якості колірного сприйняття та чіткості зору, тому в період лікування слід уникати керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами, що передбачає необхідність концентрації уваги та швидкості реакції.

Передозування

У поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, гіпотензія, запаморочення, головний біль, судоми або посилення проявів інших побічних ефектів.

Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

Побічні ефекти

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, печія, почуття дискомфорту у шлунку та кишечнику.

З боку нервової системи: судоми, запаморочення, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (особливо після швидкого внутрішньовенного введення), ортостатична гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, тромбоемболії, тромбоз глибоких вен, емболія легень, тромбоз судин головного мозку.

З боку сечовидільної системи: гострий некроз кіркового шару нирок.

З боку органу зору: порушення/нечіткість зору, хроматопсія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.