Сумамед табл. п/о 500мг №3

Препарат «Сумамед ^® » застосовується при інфекціях, викликаних мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

• ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
• інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, позалікарняна пневмонія); мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), пика, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості; інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, викликані /em> .

Склад

1 таблетка містить азитроміцину (діюча речовина) 500 мг у вигляді дигідрату

Допоміжні речовини: кальцію фосфат двозаміщений безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль модифікований, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), полісорбат 80, тальк.

Протипоказання

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-якого іншого компонента препарату.

Спосіб застосування

«Сумамед ^® », таблетки по 500 мг, слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози незалежно від їди. Таблетки ковтати не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 години.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 45 кг.

При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (крім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

При акне вульгаріс рекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати за наступною схемою: 1 таблетка по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого - 1 таблетку по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через сім днів після першого прийому таблетки, а 8 доз слід приймати з інтервалами в 7 днів.

При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за наступною схемою: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) у перший день, після чого - по 500 мг 1 раз на добу з 2 г -го по 5-й день.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом, рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг (2 таблетки по 500 мг одноразово).

Особливості застосування

Вагітні

Немає адекватних даних про застосування азитроміцину вагітним жінкам. У дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин шкідливого тератогенного впливу азитроміцину на плід не відзначено, проте препарат проникав через плаценту. Безпека застосування азитроміцину під час вагітності не підтверджена. Тому азитроміцин призначають під час вагітності тільки якщо користь перевищує ризик.

Годування груддю. Повідомлялося, що азитроміцин проникає в грудне молоко, але відповідних і належним чином контрольованих клінічних досліджень, які б давали можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко, не проводилося.

Фертильність. Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижувався після введення азитроміцину. Актуальність цих даних щодо людини невідома.

Діти

«Сумамед ^® », таблетки по 500 мг, слід застосовувати дітям з масою тіла ≥ 45 кг. Для цієї групи дітей рекомендується призначати дорослу дозу.

Водії

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, галюцинації, запаморочення, сонливість, непритомність, судоми, які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами.

Передозування

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні ефекти, що розвиваються при прийомі більш високих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних. доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування за необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних та підтримуючих лікувальних заходів.

Побічні реакції

У нижченаведеній таблиці відповідно до класу систем і органів і частоти зазначено побічні реакції, визначені в клінічних дослідженнях та в період постмаркетингового спостереження, що спостерігалися при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину. Побічні реакції, зареєстровані під час постмаркетингового спостереження, виділені курсивом. Групи за частотою проявів визначалися за наступною шкалою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (не можна визначити за наявними даними). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища вказані порядку зменшення їх тяжкості.

Побічні реакції можливо або ймовірно пов'язані з азитроміцином, на основі даних, отриманих у ході клінічних досліджень та в період постмаркетингового спостереження.

Клас систем та органів

Інформація про побічні ефекти, які, можливо, пов'язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex , базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм і лікарських форм тривалої дії.

Небажані реакції, можливо пов'язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex.

Умови зберігання

Препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.