Синфлорікс вакцина д/проф. пневм.інф./нетип.гемоф.інф. сусп. д/ін. 1доза шприц 0,5мл №1***

Вакцина «Синфлорікс™» застосовується для активної імунізації новонароджених та дітей віком від 6-ти тижнів до 5-ти років для профілактики пневмококової інфекції, викликаної серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 2 реактивним серотипом 19A (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактеріємію та гострий середній отит), а також гострого середнього отиту, викликаного нетиповою Haemophilus influenzae.

ризику пневмококових захворювань у дітей різних вікових груп, а також варіабельності епідеміологічних даних у різних географічних зонах. полісахариду серотипів 1 ^1,2 , 5 ^1,2 , 6B ^1,2 , 7F ^1,2 , 9V ^1,2 , 14 ^1,2 , 23F ^1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 4 ^{1,2 < /sup>, 18C 1,3 та 19F 1,4.}

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

¹ - адсорбований на фосфаті алюмінію - 0,5 мг Al ³⁺.

² - кон'югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг.

³ - кон'югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг.

⁴ - кон'югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг.

Протипоказання

• підвищена чутливість до діючих та допоміжних речовин вакцини або будь-якого білка-носія;
• як і при застосуванні інших вакцин, призначення вакцини «Синфлорікс™» має бути відкладене у осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою; проте, наявність незначних легких проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладення вакцинації.

Спосіб застосування

Вакцину вводять внутрішньом'язово. Перевага надається введенню вакцини в передньолатеральну ділянку стегна немовлятам або в дельтоподібний м'яз руки дітям старшого віку.

Щеплення дітей на території України здійснюється відповідно до вимог чинних наказів МОЗ України щодо схем імунізації,протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Зазначені розклади імунізації для вакцини «Синфлорікс™» мають бути застосовані на основі офіційних рекомендацій.

Немовлята віком від 6-ти тижнів до 6-ти місяців

Первинна схема вакцинації, що включає 3 дози. Рекомендована схема вакцинації, що забезпечує оптимальний захист, включає 4 дози 0,5 мл кожна. Первинна схема для немовлят включає 3 дози з інтервалом щонайменше 1-го місяця між дозами. Першу дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів. Четверту (бустерну) дозу рекомендується не раніше ніж через 6 місяців після 3 дози і може застосовуватися з 9 місяців (бажано у віці між 12 і 15 місяцями).

Первинна схема вакцинації, що включає дві дози. Альтернативно, у разі введення вакцини «Синфлорікс™» у рамках стандартної програми імунізації немовлят, може застосовуватися схема, що включає 3 дози по 0,5 мл кожна. Першу дозу можна вводити вже у віці 6 тижнів, другу дозу вводять через 2 місяці. Бустерна доза рекомендується не раніше ніж через 6 місяців після останньої дози первинної схеми вакцинації та може застосовуватись з 9 місяців.

Недоношені немовлята з терміном гестації щонайменше 27 тижнів. Рекомендована серія імунізації для забезпечення оптимального захисту складається з 4 доз по 0,5 мл кожна. Первинна схема для немовлят складається з 3 доз, перша з яких зазвичай вводиться в 2 місяці, з інтервалом не менше 1-го місяць між дозами. Рекомендується бустерна доза щонайменше через 6 місяців після останньої дози первинної вакцинації.

Раніше вакциновані немовлята старші ≥ 7-місячного віку:

• немовлята віком 7=11 місяців: схема вакцинації включає дві дози по 0,5 мл з інтервалом не менше 1-го місяця між дозами; третя доза рекомендується другого року життя з інтервалом щонайменше 2-х місяці між дозами;
• діти віком 12 місяців - 5 років: схема вакцинації включає дві дози по 0,5 мл з інтервалом не менше ніж 2 місяці між дозами.

Особливості застосування

Вагітні

«Синфлорікс™» не призначений для застосування дорослим.

Діти

Безпека та ефективність вакцини «Синфлорікс™» у дітей віком від 5 років не встановлені.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти

У новонароджених найчастішими побічними реакціями після первинної вакцинації були почервоніння в місці введення та дратівливість, які спостерігалися приблизно у 41% та 55% від загальної кількості вакцинацій. Після введення бустерної дози, найчастішими побічними реакціями були болі в місці ін'єкції та дратівливість,які спостерігалися приблизно у 51% та 53% відповідно. Більшість з цих реакцій були легким і середнім ступенем тяжкості і тривали недовго.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі від 2°C до 8°C (у холодильнику), у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності – 4 роки.

Після розкриття мультидозового флакона, вакцину слід використовувати відразу.

Якщо вакцину не використовують відразу, її необхідно зберігати в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Якщо вакцину не використовують протягом 6 годин, її необхідно утилізувати.