Сіаліс табл. п/плен. обол. 20мг №1

Таблетки Сіаліс показані для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.

Препарат ефективний для лікування еректильної дисфункції за наявності сексуальної стимуляції.

Препарат не показаний для застосування жінкам

Склад

Діюча речовина: тадалафіл; містить тадалафілу; оболонки: барвна суміш Opadry II Жовтий 32К12884 (лактози моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, гіпромеллоза 15сР (Е464), титану діоксид (Е171), триацетин (триацетат гліцерину/триацети)

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Серцеві захворювання:

• інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
• нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевих актів;
• серцева недостатність, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;
• неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм. рт. ст.) або неконтрольована гіпертензія;
• інсульт протягом останніх 6 місяців;
• інші серцеві захворювання, при яких сексуальна активність небажана (лікарі повинні враховувати потенційний серцевий ризик, асоційований із сексуальною активністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі).

Втрата зору одного ока внаслідок неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов'язано з попереднім впливом інгібіторів ФДЕ-5, чи ні.

Одночасне застосування органічних нітратів у будь-якій лікарській формі (під час клінічних досліджень тадалафіл виявив властивість посилювати гіпотензивну дію нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів та тадалафілу на шлях оксид азоту/цГМФ) (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Одночасне застосування стимуляторів гуанілатциклази, як ріоцигуат (потенційно це може призвести до симптоматичної гіпотензії).

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Еректильна дисфункція у дорослих чоловіків.

Рекомендована доза становить 10 мг перед передбачуваною сексуальною активністю незалежно від їди. Пацієнтам, у яких тадалафіл у дозі 10 мг не викликає адекватного ефекту, можна застосовувати дозу 20 мг.

Препарат можна приймати за 30 хв до сексуальної активності.

Максимальна рекомендована частота прийому – один раз на день.

Тадалафіл у дозі 10 мг та 20 мг призначений для застосування перед передбачуваною сексуальною активністю та не рекомендується для щоденного застосування.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не призначений для застосування жінкам.

Водії

Вплив тадалафілу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами незначний. Хоча частота повідомлень про явища запаморочення в ході клінічних досліджень із застосуванням плацебо та в ході клінічних досліджень із застосуванням тадалафілу була подібною, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат, перш ніж керувати автотранспортом чи іншими механізмами.

Передозування

Симптоми. При одноразовому застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу у дозі до 500 мг та при багаторазовому застосуванні пацієнтами тадалафілу у дозі до 100 мг на добу побічні реакції були аналогічні тим, які спостерігались при менших дозах тадалафілу.

Лікування. У разі передозування слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз незначно впливає на виведення тадалафілу.

Побічні ефекти

Побічними ефектами, про які повідомлялося найчастіше при лікуванні еректильної дисфункції, були головний біль, диспепсія, біль у спині, міалгія, частота виникнення яких зростала зі збільшенням дози тадалафілу. Побічні реакції були короткочасними, від легень до помірних.

Взаємодія

У ході доклінічних досліджень було виявлено адитивний гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні інгібіторів ФДЕ-5 з ріоцигуатом. У ході клінічних досліджень було виявлено, що ріоцигуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів ФДЕ-5. Не було доказів сприятливого клінічного ефекту цієї комбінації у досліджуваній популяції. Одночасне застосування ріоцигуату з інгібіторами ФДЕ-5, у тому числі тадалафілом, протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 3 роки.