Паклітаксел Ебеве конц. д/р-ра д/інф. 6мг/мл фл. 16.7мл (100мг) №1***

• рак яєчників (хіміотерапія першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі хвороби або при залишкових пухлинах (розміром більше 1 см) після лапаротомії хіміотерапія другої лінії метастатичного раку яєчників при неефективності стандартної терапії препаратами платини); комбінації з антрациклінами або у поєднанні з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїнів HER-2 (3+) або за наявності протипоказань до терапії антрациклінами; монотерапія метастатичного раку молочної залози у хворих, які не є кандидатами на стандартну терапію антрациклінами, або у разі неефективності попередньої терапії антрациклінами);
• поширений недрібноклітинний рак легень (НМКРЛ) (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії);
• саркома Капоші у хворих на СНІД (терапія другої лінії поширеної саркоми Капоші у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).

Склад

Діюча речовина - паклітаксел (1 мл концентрату містить паклітакселу 6 мг).

Допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, етанол безводний.

Протипоказання

• підвищена чутливість до паклітакселу або інших компонентів препарату, особливо до олії касторової поліетоксильованої;
• вагітність та лактація;
• нейтропенія до початку лікування (початкова кількість нейтрофілів < 1,5×10 ⁹ /л, у разі саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів < 1×10 ^{9 < /sup>/л), тромбоцитопенія (<100×109/л);}
• супутні важкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші;
• тяжкі порушення функції печінки.

Спосіб застосування

До початку лікування препаратом усім пацієнтам необхідно отримати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами Н2-рецепторів.

Розчин паклітакселу необхідно вводити внутрішньовенно крапельно за допомогою інфузійних систем із вбудованими мембранними фільтрами з розміром пор ≤ 0,22 мкм.

Хіміотерапія першої лінії раку яєчників

Рекомендується комбінована схема лікування паклітакселом та цисплатином. Відповідно до тривалості інфузії рекомендуються дві дози паклітакселу:

• паклітаксел у дозі 175 мг/м ² вводити шляхом внутрішньовенного вливання тривалістю 3 години, після чого вводити цисплатин у дозі 75 мг/ м ²;
• паклітаксел у дозі 135 мг/м ² вводити у вигляді 24-годинної інфузії, після чого вводити цисплатин у дозі 75 мг/м ².

Інтервали між курсами лікування – 3 тижні.

Хіміотерапія другої лінії раку яєчників

Паклітаксел рекомендується вводити в дозі 175 мг/м ² шляхом 3-годинних інфузій. Зазвичай призначають трохи більше 4-х курсів з інтервалами 3 тижня.

Ад'ювантна хіміотерапія раку молочної залози

Паклітаксел призначають після хіміотерапії антрациклінами або циклофосфамідами. Паклітаксел рекомендується вводити в дозі 175 мг/м 2 шляхом 3-годинних інфузій. Зазвичай призначають 4 курси з інтервалами між ними 3 тижні.

Хіміотерапія першої лінії раку молочної залози

При комбінованому застосуванні з доксорубіцином (у дозі 50 мг/м ² ) паклітаксел слід вводити через 24 години після доксорубіцину. Рекомендована доза паклітакселу – 220 мг/м ² при введенні шляхом 3-годинних інфузій. Інтервали між курсами лікування – 3 тижні.

При комбінованому застосуванні з трастузумабом паклітаксел рекомендується вводити в дозі 175 мг/м 2 шляхом 3-годинних інфузій з інтервалами між курсами 3 тижні. Паклітаксел можна вводити наступного дня після введення першої дози трастузумабу або негайно після введення наступних доз трастузумабу, якщо попередні дози добре переносилися.

Хіміотерапія другої лінії раку молочної залози

Паклітаксел рекомендується вводити в дозі 175 мг/м ² шляхом 3-годинних інфузій. Інтервали між курсами лікування – 3 тижні.

Хіміотерапія поширеного недрібноклітинного раку легень (НМКРЛ)

Рекомендується комбінована схема лікування паклітакселом та цисплатином. Паклітаксел вводити в дозі 175 мг/м ² шляхом 3-годинних інфузій, після чого вводити цисплатин у дозі 80 мг/м ². Інтервали між курсами лікування – 3 тижні.

Хіміотерапія саркоми Капоші у хворих на СНІД

Паклітаксел рекомендується вводити в дозі 100 мг/м ² шляхом 3-годинних інфузій. Інтервали між курсами лікування – 2 тижні.

Особливості застосування

Вагітні

Інформація про лікування паклітакселом вагітних жінок відсутня. Як і інші цитотоксичні препарати, паклітаксел може шкідливо впливати на плід, тому його не слід призначати під час вагітності. Жінкам і чоловікам слід користуватися контрацептивними засобами, щоб запобігти вагітності в період лікування паклітакселом і принаймні 6 місяців після закінчення лікування паклітакселом, і негайно інформувати лікаря, якщо вагітність все ж таки настала. Під час лікування паклітакселом годування груддю слід припинити.

У разі необхідності провести кріоконсервацію сперми у чоловіків до початку лікування паклітакселом через можливий розвиток безпліддя.

Діти

Безпека та ефективність застосування паклітакселу дітям не встановлені, тому паклітаксел не рекомендується для застосування цієї категорії пацієнтів.

Водії

У період лікування паклітакселом слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Необхідно враховувати, що препарат містить етанол, а деякі побічні ефекти можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом чи працювати з механізмами.

Передозування

Симптоми

Основними очікуваними ускладненнями передозування є пригнічення функції кісткового мозку, периферична нейропатія, запалення слизових оболонок.

Лікування

У разі передозування слід негайно припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування з контролем вмісту формених елементів крові та стану функцій життєво важливих органів. Антидот паклітакселу невідомий.

Побічні ефекти

Найпоширенішим побічним ефектом при лікуванні паклітакселом є пригнічення функції кісткового мозку.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Не потребує спеціальних умов зберігання.

Термін придатності – 3 роки.