Варфарин Оріон табл. 5мг №100

Таблетки «Варфарин Оріон» застосовуються при таких показаннях:

• лікування та профілактика тромбозів глибоких вен та емболії легеневої артерії;
• вторинна профілактика інфаркту міокарда та профілактика тромбоемболічних ускладнень (церебральна емболія або системна емболія) після інфаркту міокарда;
• профілактика тромбоемболічних ускладнень серцевих клапанів або протезованих клапанів серця

Склад

Одна таблетка містить (діюча речовина) варфарину натрію 5 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат. , крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, індигокармін E 132.

Протипоказання

Схильність до кровотеч (хвороба Віллебрандта, гемофілія, тромбоцитопенія та порушення функцій тромбоцитів), гостро розвитку тяжких кровотеч протягом 72-х годин після великих оперативних втручань, протягом 48-ми годин у післяпологовому періоді; яке обумовлює внутрішньочерепний крововилив, наприклад аневризм мозкових артерій, аневризм аорти, тенденція до падіння, люмбальна пункція, операції центральної нервової системи або очні операції, шлунково-кишкові або ниркові кровотечі та їх ускладнення, дивертикульоз або злоякісні пухлини. або ексудативний перикардит, деменція, психози, алкоголізм та інші ситуації, коли комплаентність може бути недостатньою та терапію антикоагулянтами неможливо проводити досить безпечно, гіперчутливість до варфарину або до будь-якої з допоміжних речовин.

Спосіб застосування

Цільовий рівень МНІ (Міжнародний нормалізаційний індекс) для пероральної антикоагулянтної терапії:

• профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з протезованими клапанами серця - МНІ 2,5-3,5;
• інші показання - МНІ 2,0-3,0.

Дорослі

Пацієнтам з нормальною масою тіла та спонтанним МНІ нижче 1,2 призначати 10 мг варфарину протягом трьох послідовних днів. Потім дозу розраховувати відповідно до наведеної нижче інформації, що ґрунтується на вимірі МНІ на четвертий день.

При амбулаторному лікуванні та у пацієнтів зі спадковою недостатністю протеїну С або S рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом трьох послідовних днів.Потім дозу розраховувати відповідно до наведеної нижче інформації, що ґрунтується на вимірі МНІ на четвертий день.

Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з невеликою масою тіла, зі спонтанним МНІ вище 1,2, або тих, які мають супутні захворювання або отримують будь-які лікарські препарати, що впливають на ефективність антикоагулянтної терапії, початкова доза, що рекомендується, становить 5 мг варфарину протягом двох наступних днів. Потім дозу розраховувати відповідно до наведеної нижче інформації, що ґрунтується на вимірі МНІ на третій день.

Рекомендоване дозування препарату «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 2 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 3:
  • МНІ < 2,0 - 10 (5,0) мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,0 - пропустити один день прийому;
• день 4-6:
  • МНІ < 1,4 - 10,0 мг/добу;
  • МНІ від 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 4,0 до 4,5 - пропустити один день прийому, потім - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,5 - пропустити два дні прийому, потім - 1,5 мг/добу;
• день 7 (тижнева доза препарату «Варфарин-ФС»):
  • МНІ від 1,1 до 1,4 – підвищується на 20%;
  • МНІ від 1,5 до 1,9 - підвищується на 10%;
  • МНІ від 2,0 до 3,0 - доза зберігається;
  • МНІ від 3,1 до 4,5 - знижується на 10%;
  • МНІ > 4,5 пропустити прийом, поки МНІ не стане < 4,5, потім продовжувати лікування дозою, зменшеною на 20%.

Вимір МНІ проводити щодня, доки не буде досягнуто стабільного цільового рівня, який зазвичай встановлюється на 5-6 день лікування. Потім вимірювання МНІ проводити щотижня, досягаючи 4-тижневого інтервалу. У разі великих відхилень у рівні МНІ або у пацієнтів із захворюваннями печінки або захворюваннями, що впливають на всмоктування вітаміну К, інтервали вимірювань можуть бути меншими за 4 тижні. Призначення нових або скасування лікарських препаратів, які раніше приймалися, потребує проведення додаткових вимірів МНІ. При тривалій терапії коригування проводиться до тижневої дози варфарину відповідно до наведеної вище інформації. Якщо доза потребує корекції, наступний вимір МНІ слід проводити через один або два тижні після корекції.Після цього виміри продовжуються до досягнення 4-тижневих інтервалів.

Планові операції

Пре-, пере- та постоперативна антикоагулянтна терапія проводиться так, як зазначено нижче.

Визначити МНІ за тиждень до призначеної операції.

Припинити прийом варфарину за 1-5 днів до операції. У разі високого ризику тромбозу пацієнту для профілактики слід підшкірно вводити низькомолекулярний гепарин.

Тривалість паузи в прийомі варфарину залежить від МНІ. Прийом варфарину припинити:

• за 5 днів до операції, якщо МНІ > 4,0;
• за 3 дні до операції, якщо МНІ = від 3,0 до 4,0;
• за 2 дні до операції, якщо МНІ = від 2,0 до 3,0.

Визначити МНІ увечері перед операцією та ввести 0,5-1,0 мг вітаміну К1 перорально або, якщо МНІ > 1,8.

Зважити на необхідність інфузії нефракціонованого гепарину або профілактичного введення низькомолекулярного гепарину в день операції.

Продовжити підшкірне введення низькомолекулярного гепарину протягом 5-7 днів після операції з супутнім відновленим прийомом варфарину.

Продовжити прийом варфарину зі звичайної підтримуючої дози того ж дня ввечері після невеликих операцій і в день, коли пацієнт починає отримувати ентеральне харчування після великих операцій.

Діти

Терапія антикоагулянтами у дітей проводиться під наглядом педіатра. Дози підбираються відповідно до наведених нижче даних.

Рекомендоване дозування:

• день 1 - якщо базове значення МНІ від 1,0 до 1,3, то початкова доза становить 0,2 мг/кг маси тіла;
• дні з 2-го до 4-го, якщо значення МНІ (підтримуюча доза):
  • від 1,1 до 1,3 - повторити початкову дозу;
  • від 1,4 до 1,9 – 50% від початкової дози;
  • від 2,0 до 3,0 - 50% від початкової дози;
  • від 3,1 до 3,5 – 25% від початкової дози;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5, потім відновити лікування дозою, на 50% меншою від попередньої дози;
• підтримуюча терапія, якщо значення МНІ (тижнева доза):
  • від 1,1 до 1,4 - підвищити дозу на 20%;
  • від 1,5 до 1,9 – підвищити дозу на 10%;
  • від 2,0 до 3,0 - без змін;
  • від 3,1 до 3,5 – зменшити дозу на 10%;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5, потім відновити лікування дозою на 20% менше за попередню.

Особливості застосування

Вагітні

Варфарин протипоказаний у період вагітності.

Варфарин не проникає у грудне молоко, тому годування груддю можна продовжувати під час терапії варфарином.

Водії

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Передозування

У випадках поступового передозування зазвичай достатньо припинити прийом препарату.

При гострому передозуванні не рекомендується випорожнення шлунка через небезпеку кровотечі. Повторно призначати активоване вугілля для запобігання всмоктуванню та ентерогепатичній циркуляції варфарину. При призначенні активованого вугілля вітамін К, який може знадобитися пізніше, слід вводити парентерально (внутрішньовенно). У разі кровотечі дія варфарину може бути припинена введенням вітаміну К, концентрату фактора зсідання або свіжозамороженої плазми. Якщо пероральні антикоагулянти показані у майбутньому, необхідно уникати великих доз вітаміну К, які перевищують 10 мг, оскільки пацієнти стають резистентними до варфарину протягом двох тижнів.

Побічні ефекти

Найчастіше надходять повідомлення (від 1% до 10%) про таку побічну реакцію як кровотеча, яка розвивається у близько 8% пацієнтів, які щорічно приймають варфарин. Помірні кровотечі виникають щорічно у 6%, важкі кровотечі – 1% та летальні – у 0,25% пацієнтів. Частий фактор ризику виникнення внутрішньочерепного крововиливу - це нелікована або неконтрольована гіпертензія. Ймовірність кровотечі підвищується, якщо МНІ значно вища за цільовий рівень. Якщо кровотеча почалася при МНІ, що знаходиться в межах цільового рівня, це існування інших супутніх умов, які необхідно дослідити.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Зберігати у щільно закупореному флаконі. Тримати флакон у зовнішній пачці.

Термін придатності – 3 роки.