Орадро табл. п/о 500мг №14

Таблетки «Орадро» застосовуються для лікування інфекцій, викликаних чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів , тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), і інфекції придаткових пазух носа; тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани);

Склад

Діюча речовина - clarithromycin (одна таблетка, покрита оболонкою, містить кларитроміцину 500 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), целюлоза мікрокристалічна (тип 102), натрію кроскармелозу, повідон К30, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатина, крохмаль прежелатинізована; плівкова оболонка: Opadry yellow II 85F32085 (спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол, титану діоксид (Е 171), тальк, хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 171) ).

Протипоказання

1. Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролідів або інших компонентів препарату.
2. Вроджене або встановлене придбане подовження інтервалу QT або шлуночкові аритмії серця в анамнезі, включаючи torsades de pointes.
3. Гіпокаліємія (ризик подовження інтервалу QT).
4. Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність.
5. Одночасне застосування з цизапридом, пимозидом, астемізолом, терфенадином (це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та torsades de pointes).
6. Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін) (це може призвести до ерготоксичності).
7. Одночасне застосування з пероральним мідазоламом.
8. Одночасне застосування з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази,що значною мірою метаболізується CYP3A4 (ловастатин або симвастатин) (це може призвести до міопатії, включаючи рабдоміоліз).
9. Одночасне застосування (як і інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином.
10. Одночасне застосування з тикагрелором або ранолазином.

Спосіб застосування

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати незалежно від їди.

Дорослі та діти віком від 12 років

Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 годин. При тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг кожні 12 годин. Звичайна тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості інфікування і становить від 6 до 14 діб.

Одонтогенні інфекції

Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 годин протягом 5 діб.

Мікобактеріальна інфекція (дорослі)

Початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів лікування не спостерігається поліпшення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу кларитроміцину можна збільшити до 1000 мг двічі на добу.

Лікування дисемінованих інфекцій, викликаних МАК, у хворих на СНІД триває стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Препарат можна застосовувати у комплексі з іншими антимікобактеріальними засобами.

Ерадикація H. pylori (дорослі)

Потрійна терапія. Кларитроміцин у дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін у дозі 1000 мг 2 рази на добу + омепразол у дозі 20 мг на добу. Тривалість лікування – 7-10 днів.

Потрійна терапія. Кларитроміцин у дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін у дозі 1000 мг 2 рази на добу + ланзопразол у дозі 30 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування – 10 днів.

Подвійна терапія. Кларитроміцин у дозі 500 мг 3 рази на добу + омепразол у дозі 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування – 14 днів. Далі застосовувати омепразол у дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу протягом наступних 14 днів.

Подвійна терапія. Кларитроміцин у дозі 500 мг 3 рази на добу + ланзопразол у дозі 60 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування – 14 днів.

Може знадобитися подальше придушення секреції соляної кислоти для зменшення проявів виразки.

Кларитроміцин також застосовували у таких терапевтичних схемах:

• кларитроміцин + тинідазол + омепразол або ланзопразол;
• кларитроміцин + метронідазол + омепразол або ланзопразол;
• кларитроміцин + тетрациклін + вісмуту вісмуту + ранітидин;
• кларитроміцин + амоксицилін та ланзопразол;
• кларитроміцин + ранітидин + вісмуту цитрат.

Особливості застосування

Вагітні

Безпека застосування кларитроміцину в період вагітності та годування груддю не встановлена. Препарат не слід застосовувати у період вагітності без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Кларитроміцин виділяється у грудне молоко.

Діти

Дітям віком до 12 років кларитроміцин слід застосовувати у формі суспензії, оскільки застосування таблеток кларитроміцину дітям цього віку не вивчали.

Водії

Дані відсутні. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Передозування

Симптоми

Існуючі повідомлення вказують на те, що передозування кларитроміцином може спричинити появу симптомів з боку травного тракту. У одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, що прийняв 8 грамів кларитроміцину, розвинулися зміни розумового стану, параноїдна поведінка, гіпокаліємія та гіпоксемія.

Лікування

Побічні реакції, що супроводжують передозування, слід лікувати за допомогою промивання шлунка та симптоматичної терапії. Як і щодо інших макролідів, малоймовірно, щоб гемодіаліз чи перитонеальний діаліз суттєво впливали на вміст кларитроміцину у плазмі крові.

Побічні ефекти

Частими та поширеними побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих та дітей є біль у животі, діарея, нудота, блювання та спотворення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються з відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.