Варфарин Нікомед табл. 2,5мг №100

Таблетки «Варфарин Нікомед» застосовуються при таких показаннях: профілактика та лікування тромбозів глибоких вен та емболії легеневої артерії;

Склад

Діюча речовина - варфарин натрію (одна таблетка містить варфарину натрію 2,5 мг)

Допоміжні речовини: барвник індиготин (Е 132); li> Підвищена чутливість до компонентів препарату; щоб уникнути ризику розвитку важких кровотеч протягом 72 годин після великих оперативних втручань, протягом 48 годин у післяпологовому періоді, схильність до кровотеч (гемофілія, хвороба Віллібранда; тромбоцитопенія та порушення функції тромбоцитів); схильність до падінь; тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність, цироз печінки; нелікована чи неконтрольована артеріальна гіпертензія; нещодавній геморагічний інсульт; стани, що зумовлюють внутрішньочерепний крововилив, наприклад, аневризм мозкових артерій, аневризм аорти; операції центральної нервової системи чи очні операції; шлунково-кишкові або ниркові кровотечі та їх ускладнення, дивертикулез чи злоякісні пухлини; перикардит (зокрема ексудативний).

Спосіб застосування

Цільовий рівень МНІ (Міжнародний нормалізаційний індекс) для пероральної антикоагулянтної терапії:

• профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів із протезованими клапанами серця: МНІ 2,5-3,5.
• інші показання: МНІ 2,0-3,0.

Дорослі

Пацієнтам з нормальною масою тіла та спонтанним МНІ нижче 1,2 призначати 10 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розрахувати за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на четвертий день.

У амбулаторних пацієнтів та пацієнтів зі спадковою недостатністю протеїну С або S рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом трьох наступних днів. Потім дозу розраховувати за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на четвертий день.

У пацієнтів із спадковою недостатністю антитромботичного протеїну С на початку терапії варфарином існує ризик розвитку некрозу шкіри. У таких пацієнтів застосування препарату слід розпочинати без навантажувальної дози варфарину, навіть якщо пацієнту вводять гепарин.

У разі розвитку некрозу шкіри слід припинити застосування варфарину.

Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з невеликою масою тіла, зі спонтанним МНІ вище 1,2 або тих, які мають супутні захворювання або отримують будь-які лікарські препарати, що впливають на ефективність антикоагулянтної терапії, рекомендована початкова доза становить 5 мг варфарину протягом двох наступних днів. Потім доза розраховується за наведеними нижче даними відповідно до вимірювань МНІ на третій день.

Рекомендоване дозування препарату «Варфарин-ФС»:

• день 1 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 2 - 10 (5,0) мг/добу;
• день 3:
  • МНІ < 2,0 - 10 (5,0) мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,4 - 2,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,5 до 4,0 - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,0 - пропустити один день прийому;
• день 4-6:
  • МНІ < 1,4 - 10,0 мг/добу;
  • МНІ від 1,4 до 1,9 - 7,5 мг/добу;
  • МНІ від 2,0 до 2,4 - 5,0 мг/добу;
  • МНІ від 2,5 до 2,9 - 4,5 мг/добу;
  • МНІ від 3,0 до 3,9 - 3,0 мг/добу;
  • МНІ від 4,0 до 4,5 - пропустити один день прийому, потім - 1,5 мг/добу;
  • МНІ > 4,5 - пропустити два дні прийому, потім - 1,5 мг/добу;
• день 7 (тижнева доза препарату «Варфарин-ФС»):
  • МНІ від 1,1 до 1,4 – підвищується на 20%;
  • МНІ від 1,5 до 1,9 - підвищується на 10%;
  • МНІ від 2,0 до 3,0 - доза зберігається;
  • МНІ від 3,1 до 4,5 - знижується на 10%;
  • МНІ > 4,5 пропустити прийом, поки МНІ не стане < 4,5, потім продовжувати лікування дозою, зменшеною на 20%.

Вимір МНІ проводити щодня, доки не буде досягнуто стабільного цільового рівня, який зазвичай встановлюється на 5-6 день лікування. Потім вимірювання МНІ необхідно проводити щотижня, досягаючи 4-тижневого інтервалу. У разі великих відхилень у рівні МНІ або у пацієнтів із захворюваннями печінки або із захворюваннями, що впливають на всмоктування вітаміну K, інтервали вимірювань можуть бути меншими за 4 тижні. Призначення нових лікарських засобів або скасування тих, що раніше приймалися, потребує проведення додаткових вимірів МНІ. При тривалій терапії коригування проводиться до тижневої дози варфарину відповідно до наведених вище даних. Якщо доза потребує корекції, наступний вимір МНІ слід проводити через один або два тижні після корекції. Після цього виміри продовжуються до досягнення 4-тижневих інтервалів.

Діти

Терапія антикоагулянтами у дітей проводиться під наглядом педіатра. Дози підбираються відповідно до наведених нижче даних.

Рекомендоване дозування:

• день 1 - якщо спонтанний МНІ від 1,0 до 1,3, то початкова доза становить 0,2 мг/кг маси тіла (0 1 мг/кг маси тіла при порушенні функції печінки);
• дні з 2-го до 4-го, якщо значення МНІ (підтримуюча доза):
  • від 1,1 до 1,3 - повторити початкову дозу;
  • від 1,4 до 1,9 – 50% від початкової дози;
  • від 2,0 до 3,0 - 50% від початкової дози;
  • від 3,1 до 3,5 – 25% від початкової дози;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5, потім - відновити лікування дозою, яка становить 50% від попередньої дози;
• підтримуюча терапія, якщо значення МНІ (тижнева доза):
  • від 1,1 до 1,4 - підвищити дозу на 20%;
  • від 1,5 до 1,9 – підвищити дозу на 10%;
  • від 2,0 до 3,0 - без змін;
  • від 3,1 до 3,5 – зменшити дозу на 10%;
  • > 3,5 - припинити прийом препарату до досягнення МНІ < 3,5, потім - відновити лікування дозою на 20% менше за попередню.

Планові операції

Пре-, пере- та постоперативна антикоагулянтна терапія проводиться так, як зазначено нижче.

Визначити МНІ за тиждень до призначеної операції.

Припинити прийом варфарину за 1-5 днів до операції. У разі високого ризику тромбозу пацієнту для профілактики підшкірно необхідно вводити гепарин низькомолекулярний. Тривалість паузи прийому варфарину залежить від МНІ. Прийом варфарину припинити:

• за 5 днів до операції, якщо МНІ > 4,0;
• за 3 дні до операції, якщо МНІ від 3,0 до 4,0;
• за 2 дні до операції, якщо МНІ від 2,0 до 3,0.

Визначити МНІ увечері перед операцією та ввести 0,5-1,0 мг вітаміну K1 внутрішньо або внутрішньовенно, якщо МНІ > 1,8.

Зважити на необхідність інфузії нефракціонованого гепарину або профілактичного введення низькомолекулярного гепарину в день операції.

Продовжити підшкірне введення низькомолекулярного гепарину протягом 5-7 днів після операції із супутнім відновленням прийому варфарину.

Продовжити прийом варфарину зі звичайної підтримуючої дози того ж дня ввечері після невеликих операцій і вдень, коли пацієнт починає отримувати ентеральне харчування після великих операцій.

Особливості застосування

Вагітні

При застосуванні препарату під час вагітності варфарин може призвести до вроджених дефектів та загибелі плода. Жінки репродуктивного віку мають застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Варфарин швидко проникає крізь плаценту. Антитромботичну терапію під час вагітності слід проводити індивідуально під ретельним наглядом лікаря.

Варфарин можна застосовувати в період годування груддю. Варфарин виділяється у грудне молоко, але якщо препарат приймають у терапевтичних дозах, то не очікується появи небажаних реакцій у новонародженого.

Водії

Препарат не має жодного впливу або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Передозування

Підвищений рівень МНІ є основним показником передозування варфарину, внаслідок чого збільшується ризик виникнення кровотеч. Підвищення рівня МНІ корелюється із періодом напіврозпаду фактора згортання крові VII. Підвищений рівень МНІ проявляється протягом 24 годин і досягає максимального значення протягом 36-72 годин після прийому препарату.

Клінічні прояви наступають через кілька днів або тижнів після прийому препарату та характеризуються носовими кровотечами, кровоточивістю ясен, блідістю, гематомами навколо суглобів та сідниць, наявністю крові у сечі та калі. Іншими симптомами можуть бути біль у спині, кровоточивість губ, кровоточивість слизових оболонок, біль у животі, блювання та петехія.Надалі може виникати центральний параліч внаслідок кровотеч, рясні кровотечі та летальний кінець.

Лікування. Симптоматична та підтримуюча терапія.

Побічні ефекти

Найчастішими проявами побічної дії варфарину є крововиливи та кровотечі, які можуть виникати з будь-якого органу, оскільки бажаним терапевтичним ефектом є антикоагулянтна дія (наприклад, кровотеча з носа, кровохаркання, гематурія , кровотеча ясен, поява синців, вагінальні кровотечі, крововилив у кон'юнктиви ока, ректальні, шлунково-кишкові кровотечі, внутрішньомозковий крововилив, тривалі та рясні кровотечі після оперативних втручань та після травм). Кровотечі можуть мати серйозний характер і призвести до госпіталізації, переливання крові пацієнтам, які перебували на тривалому лікуванні антикоагулянтів, і летальному результату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.