Мультак табл. п/о 400мг №60

Таблетки «Мультак ^® » показані для підтримки синусового ритму після успішної кардіоверсії у дорослих клінічно стабільних пацієнтів з пароксизмальною або персистируючою фібриляцією передсердь (ФП) У зв'язку з його профілем безпеки «Мультак ^®» слід призначати тільки після розгляду альтернативних підходів до лікування. - дронедарон (одна таблетка містить дронедарону гідрохлориду в перерахунку на дронедарон 400 мг); оболонка: гіпромеллоза, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь, віск карнаубський.

Спосіб застосування

Лікування слід розпочинати та проводити тільки під наглядом фахівця.

Лікування препаратом «Мультак ^®» можна розпочинати в амбулаторних умовах.

Перед початком застосування препарату «Мультак ^®» слід припинити лікування антиаритмічними засобами класу I або III (флекаїнід, пропафенон, хінідин, дизопірамід, дофетилід, соталол, аміодарон).

Дані щодо оптимального переходу з аміодарону на «Мультак ^® » поки обмежені. Слід мати на увазі, що дія аміодарону після припинення його застосування може тривати тривалий час у зв'язку з тривалим періодом напіввиведення. Якщо передбачається перехід на «Мультак ^® », його необхідно здійснювати під наглядом фахівця.

Дорослим рекомендована доза становить 400 мг 2 рази на добу. Застосовувати по одній таблетці вранці та ввечері під час їжі.

Рекомендується ковтати таблетку цілком, запиваючи водою. Таблетку можна поділити на дві рівні частини.

Не слід запивати таблетки «Мультак ^® » грейпфрутовим соком.

У разі пропуску дози пацієнти повинні приймати наступну дозу згідно з певною схемою, подвоювати дозу не слід.

Особливості застосування

Вагітні

До цих пір належних доказових даних щодо застосування дронедарону вагітним жінкам немає. Дронедарон протипоказаний вагітним жінкам. Жінкам репродуктивного віку під час лікування дронедароном слід застосовувати ефективні методи контрацепції.

Невідомо, чи виводиться дронедарон та його метаболіти у грудне молоко. Доступні фармакодинамічні/токсикологічні дані досліджень на тваринах показали наявність дронедарону та його метаболітів у грудному молоці. Ризик для новонароджених/немовлят не можна виключити. Рішення про те, припиняти годування груддю або припиняти/утримуватися від лікування препаратом «Мультак ^®», необхідно приймати з урахуванням переваг годування груддю для дитини та необхідності лікування для жінки.

Дронедарон не впливав на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Діти

Досвіду застосування дітям та підліткам (до 18-ти років) немає. Відповідних даних немає.

Водії

Вплив препарату «Мультак ^® » на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний. Однак на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами можуть впливати небажані реакції, такі як підвищена стомлюваність.

Передозування

Невідомо, чи може дронедарон та/або його метаболіти виводитися шляхом діалізу (гемодіаліз, перитонеальний діаліз або гемофільтрація).

Специфічний антидот відсутній.У разі передозування лікування має бути підтримуючим та спрямованим на полегшення симптомів.

Побічні ефекти

Найбільш частою причиною припинення терапії препаратом «Мультак ^® » були шлунково-кишкові розлади (3,2% пацієнтів проти 1,8% у групі плацебо). У всіх дослідженнях при отриманні дронедарону по 400 мг двічі на добу найчастіше спостерігалися такі побічні ефекти, як діарея, нудота та блювання, підвищена стомлюваність та астенія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.