Моксетеро табл. п/о 400мг №10

Пігулки «Моксетеро» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Лікування наступних бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами , у пацієнтів віком від 18-ти років (препарат «Моксетеро» слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування наступних інфекцій, є недоцільним або коли вказане лікування було неефективним):

гострий бактеріальний синусит (діагностований з високим ступенем ймовірності); позалікарняної пневмонії з тяжким перебігом; малого таза (таблетована форма препарату «Моксетеро» не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня тяжкості, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростаючу резистентність мокси gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae)).

Таблетовану форму препарату «Моксетеро» можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральною формою моксифлоксацину була ефективною і призначена за такими показаннями:

• позалікарняна пневмонія;
• ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур.

Таблетована форма препарату «Моксетеро» не рекомендується для стартового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур або у разі тяжкого перебігу позалікарняних пневмоній.

Слід звернути увагу на офіційні інструкції щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Склад

Діюча речовина - moxifloxacin (одна таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, Opadry Pink 03B34285 (гіпромелоза (Е 464), макрогол, титану діоксид (Е) 172), оксид заліза жовтий (Е 172).

Протипоказання

• підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• вік пацієнта до 18 років;
• вагітність або період годування груддю;
• захворювання сухожиль, пов'язані з лікуванням хінолонами в анамнезі.

У ході досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказаний пацієнтам з:

• вродженим або діагностованим придбаним подовженням інтервалу QT;
• порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоректованій гіпокаліємії;
• клінічно значущою брадикардією;
• клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;
• симптоматичними аритміями в анамнезі.

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT.

У зв'язку з обмеженими клінічними даними застосування препарату також протипоказане пацієнтам з порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П'ю) та пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище за верхню межу норми).

Спосіб застосування

Дорослі

Рекомендується приймати по одній таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу їди.

Тривалість терапії

Тривалість терапії таблетованою формою препарату «Моксетеро» залежить від типу інфекцій і становить:

• загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно з бронхітом - 5-10 днів;
• позалікарняна пневмонія – 10 днів;
• гострий бактеріальний синусит – 7 днів;
• запальні захворювання органів малого тазу помірного та середнього ступеня тяжкості – 14 днів.

За даними досліджень тривалість лікування таблетованою формою препарату «Моксетеро» становила до 14 днів.

Ступінчаста (внутрішньовенна/пероральна) терапія

Під час досліджень ступінчастої терапії більшість пацієнтів переходила з внутрішньовенного на пероральний шлях введення моксифлоксацину протягом 4-х днів (позалікарняна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин).Рекомендована загальна тривалість лікування таблетками та розчином для інфузій «Моксетеро» становить 7-14 днів позалікарняних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин.

Перевищувати вказану дозу (400 мг 1 раз на добу) та тривалість лікування для кожного показання не рекомендується.

Особливості застосування

Водії

Дослідження впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводили. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть призводити до погіршення здатності керувати автотранспортом або іншими механізмами через виникнення реакцій з боку центральної нервової системи (таких як запаморочення, гостра тимчасова втрата зору або гостра короткочасна втрата свідомості). Пацієнтам слід рекомендувати спостерігати за своєю реакцією на моксифлоксацин перед тим, як керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Передозування

У разі випадкового передозування не рекомендується жодних специфічних заходів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину та проводити симптоматичну підтримуючу терапію та ЕКГ-моніторинг у зв'язку з можливістю подовження інтервалу QT.

Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступності лікарського засобу більш ніж на 80%. У разі передозування в результаті прийому лікарського засобу застосування активованого вугілля на стадії початкової абсорбції може бути ефективною профілактикою збільшення системної дії моксифлоксацину.

Побічні ефекти

Нижче наведені побічні ефекти, отримані на підставі досліджень із застосуванням моксифлоксацину 400 мг (пероральна та східчаста терапія). Наведено часті ((≥ 1/100, < 1/10) побічні реакції, які спостерігалися з частотою менше 3%, за винятком нудоти та діареї.

Інфекційні ускладнення: суперінфекція, що виникла внаслідок бактеріальної або грибкової резистентності, наприклад, оральний або вагінальний кандидоз. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення. З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ. в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці.

Моксетеро табл.п/о 400мг №10, MOXIFLOXACINUM, Таблетки, ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, МОКСЕТЕРО