Мезим форте 20000 табл. №20

Склад і форма випуску

Склад

Діюча речовина: порошок із підшлункової залози (свиней)

Форма випуску

Фармакологічні властивості. Засоби мезим форте є порошок з підшлункових залоз (панкреатин) ссавців, зазвичай свиней, який, крім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину), містить і інші ферменти. панкреатин також містить інші супутні речовини, які не мають ферментативної активності.

Фармакокінетика. Всмоктування. Порошок з підшлункових залоз не засвоюється в шлунково-кишковому тракті і виводиться з калом. Більша частина його розпадається чи денатурується під дією травних соків чи бактерій.

Біодоступність. Кишково-розчинна оболонка таблеток, що стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до дії кислоти ферменти від інактивації при проходженні через шлунок. Лише після досягнення нейтрального або слаболужного середовища в тонкій кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв'язку з тим, що порошок з підшлункової залози не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, відомості про його фармакокінетику та біодоступність відсутні.

Ефективність порошку з підшлункових залоз визначається ступенем та швидкістю вивільнення ферментів із лікарської форми.

Показання

Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжується порушенням травлення.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, м'яса свиней (алергія на свинину) або будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у фазі загострення (але епізодичне застосування можливе у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти за наявності порушень функції підшлункової залози). Препарат не слід застосовувати хворим на обтураційну непрохідність кишечника.

Застосування

Рекомендована доза на прийом їжі: 2–4 таблетки мезим форте 10 000 або 1–2 таблетки мезим форте 20 000 (відповідає 20 000–40 000 од. е. ф. ліпази).

Доза Мезим форте визначається відповідно до тяжкості наявної недостатності функції підшлункової залози. Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20 000-40 000 ОД Е. Ф. на 1 прийом їжі, але вона може бути і вищою.

Метою лікування препаратом Мезим форте є досягнення або підтримання нормальної маси тіла та нормалізація частоти дефекацій або консистенції калу. Підвищення дози повинно проводитися лише під наглядом лікаря та з метою зменшення вираженості симптомів (наприклад, стеаторея, біль у шлунку).

Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15 000–20 000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.

Таблетки Мезим форте слід ковтати повністю, запиваючи великою кількістю рідини, під час їжі, оскільки ефективність лікарського засобу Мезим форте може знижуватися при розжовуванні, ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкоджувати її слизову оболонку. оболонку.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.

Особливі вказівки

При появі незвичайного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження для виключення ураження кишечника, особливо при застосуванні пацієнтом дози 20 000 од. ліпази на 1 кг маси тіла на добу.

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, аж до утворення виразок, тому таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи.

Мезим форте не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози.

Період вагітності та годування груддю

Достатніх даних про застосування лікарського засобу Мезим форте вагітними немає. Існує недостатня кількість даних щодо впливу на вагітність, розвиток ембріона/плоду, пологи або постнатальний розвиток, отриманих в експериментах на тваринах, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв'язку з цим препарат Мезим форте не слід приймати у період вагітності та годування груддю, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.

Діти

Препарат Мезим форте застосовують у дітей віком від 3 років. Дозу та тривалість застосування визначає лікар.

Водіям

Вплив Мезим форте на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Передозування

Застосування ферментів підшлункової залози у дуже високих дозах може супроводжуватися гіперурикемією та гіперурикозурією. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Для оцінки частоти виникнення побічних ефектів використовують таку класифікацію: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та 1/100), рідко (≥1/10 000 та 1/1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірні висипання, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), реакції гіперчутливості з локалізацією в ШКТ.

З боку ШКТ. Дуже рідко: діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювання. Формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки було описано після призначення препарату, що містить порошок із підшлункової залози, у високих дозах.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Взаємодія

При застосуванні препаратів, що містять порошок із підшлункової залози, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм. гіпоглікемізуюча дія акарбози та міглітолу може знижуватися при одночасному застосуванні препарату мезим форте 10 000 та мезим форте 20 000. Умови зберігання

При температурі не вище 30 °С.