Методжект р-р д/ін. 50мг/мл шприц 0.5мл (25мг) №1

Методжект - протиревматичний лікарський засіб для лікування хронічних запальних ревматичних захворювань.

Склад

• діюча речовина: methotrexate;
• 1 мл метотрексату 50 мг (у вигляді метотрексату натрію 54,84 мг); гідроксид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій. печінки (захворювання печінки, обумовлені алкоголем, або інші хронічні захворювання печінки);
• зловживання алкоголем. 5 мг метотрексату, яку слід вводити підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на тиждень. Не слід перевищувати максимальну тижневу дозу 25 мг. Також прийом доз, що перевищують 20 мг/тиждень, може супроводжуватись значним збільшенням токсичності, особливо пригніченням кісткового мозку. Зазвичай реакцію лікування можна очікувати приблизно через 4-8 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу слід поступово зменшувати до мінімальної ефективної підтримуючої дози.

  Особливості застосування

  Пацієнта слід чітко поінформувати, що препарат слід вводити 1 раз на тиждень, а не щодня. Також прийом доз, що перевищують 20 мг/тиждень, може супроводжуватись значним збільшенням токсичності, особливо пригніченням кісткового мозку.

  При появі симптомів токсичної дії на травний тракт (зазвичай спочатку розвивається стоматит) лікування метотрексатом слід призупинити, оскільки у разі продовження терапії можливий розвиток геморагічного ентериту та перфорація кишечника, які становлять загрозу для життя пацієнта.

  Повідомлялося, що метотрексат може негативно впливати на репродуктивну функцію, викликати олігоспермію, порушення менструального циклу та аменорея під час терапії та протягом нетривалого періоду після її припинення. Крім цього, метотрексат викликає ембріотоксичність, викидні та внутрішньоутробні патології.

  Вагітні

  Дослідження показали тератогенну дію метотрексату (препарат викликав аборт, загибель плода та/або вроджені вади розвитку, особливо при застосуванні у І триместрі вагітності), тому його не слід застосовувати вагітним. До початку лікування Методжектом слід виключити ймовірність вагітності.

  Діти

  Дітям та підліткам застосовують лише підшкірні або внутрішньом'язові ін'єкції.

  Метотрексат не рекомендується застосовувати дітям до 3 років у зв'язку з відсутністю достатньої інформації про ефективність та безпеку.

  Методжект® 50 мг/мл не рекомендується для лікування хвороби Крона у дітей через відсутність достатнього досвіду його застосування цієї категорії пацієнтів.

  Водії

  Під час лікування Методжектом® слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, оскільки можливе виникнення побічних ефектів з боку нервової системи (втома і запаморочення).

  Передозування

  Випадки передозування відзначалися як після орального, так і після або внутрішньом'язового застосування. Також повідомлялося про випадки передозування при помилковому прийомі внутрішньо метотрексату щодня замість 1 разу на тиждень (у вигляді загальної дози або кількох окремих доз). Симптоми, що відзначалися в таких випадках, здебільшого стосувалися гематологічних та шлунково-кишкових реакцій. Симптоми включають лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, нейтропенія, пригнічення кісткового мозку, запалення слизових оболонок, стоматит, виразки у роті, нудота, блювання, шлунково-кишкові виразки та кровотечі. У деяких випадках симптоми інтоксикації відсутні. Повідомлялося про летальні випадки внаслідок сепсису, септичного шоку, ниркової недостатності та апластичної анемії.

  Побічні ефекти

  З боку імунної системи: гіпогаммаглобулінемія, тяжкі алергічні реакції, анафілактичний шок, гіпогаммаглобулінемія, підвищення температури (вимагає уточнення щодо бактеріальної або грибкової септицемії), імуносупресія.

  Метаболічні порушення: початкова стадія діабету.

  Психічні розлади: депресія, сплутаність свідомості, зміни настрою.

  З боку нервової системи: головний біль, стомлюваність, сонливість, геміпарез, запаморочення, судоми, депресія, паралічі, розлади мови, включаючи дизартрію та афазії, сплутаність свідомості, минуще порушення сприйняття, біль.

  Умови зберігання

  Попередньо заповнені шприци зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від світла.