Метформін-Астрафарм табл. п/о 850мг №60

Таблетки «Метформін-Астрафарм» показані до застосування при: цукровому діабеті 2-го типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надмірною масою тіла (як монотерапія або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або спільно з інсуліном для лікування дорослих; як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10-ти років); у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу та надмірною масою тіла, як препарат першої лінії при неефективності дієтотерапії.

Допоміжні речовини: повідон, магнію стеарат; компонент препарату;

Спосіб застосування

Дорослі

Монотерапія або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами: зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2 -3 рази на добу під час або після їди; через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати згідно з результатами вимірювань рівня глюкози у сироватці крові; повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів із боку травного тракту; максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу в 3 прийоми (у разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін, як зазначено вище).

Комбінована терапія у поєднанні з інсуліном: для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії,зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.

Діти

Монотерапія або комбінована терапія спільно з інсуліном: препарат призначають дітям віком від 10-ти років, зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну 1 раз на добу під час або після їди; через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати згідно з результатами вимірювань рівня глюкози у сироватці крові; повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів із боку травного тракту; максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу на 2-3 прийоми.

Особливості застосування

Вагітні

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій та перинатальної летальності. Наявні обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам не вказують на підвищений ризик уроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона чи плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у разі настання вагітності для лікування діабету, рекомендується застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, щоб зменшити ризик розвитку вад плода.

Метформін виводиться у грудне молоко, але у новонароджених/немовлят, які перебували на грудному вигодовуванні, побічні ефекти не спостерігалося. Однак, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення про припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг годування груддю та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Водії

Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, оскільки препарат не викликає гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або меглітініди) через ризик розвитку гіпоглікемії.

Передозування

При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричинити лактоацидоз. Лактоацидоз є невідкладним станом, що вимагає лікування в стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз.

Побічні ефекти

Частими небажаними реакціями на початку лікування є нудота,блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми здебільшого проходять самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози у 2-3 прийоми.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.