Медоклав табл. п/о 500мг/125мг №16

Таблетки «Медоклав» застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: гострий

• гострий бактеріальний синусит
• гострий середній отит
• підтверджене хронічного бронхіту; li> пієлонефрити;
• інфекції шкіри та м'яких тканин, у тому числі целюліт, укуси тварин, важкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом; /li>

Склад

Одна таблетка, покрита оболонкою, містить діючі речовини):

• амоксициліну тригідрат 574 мг, що еквівалентно 500 мг амоксициліну;
• калію клавуланат 148,9 мг, що еквівалентно 125 мг клавуланової кислоти.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкова оболонка містить: гідроксипропілметилцелюлозу, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 6000, тальк, титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату, до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніциліну;
• наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у тому числі анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (у тому числі цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів);
• наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.

Спосіб застосування

Прапарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями з антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах і може змінюватися з часом. У разі потреби слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та за необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥ 40 кг добова доза становить 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти (3 таблетки), як зазначено нижче.

Для дітей віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки), як зазначено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати великі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми амоксициліну/клавуланової кислоти, щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування слід визначати за клінічними відповідями пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) вимагають тривалого лікування.

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг: одна таблетка препарату «Медоклав» 500 мг/125 мг 3 рази на добу.

Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг: доза від 20 мг/5 мг/кг/добу до 60 мг/15 мг/ кг/добу, розділена на 3 прийоми. У разі неможливості надання відповідної дози слід застосовувати інші форми комбінації амоксициліну/клавуланової кислоти у відповідному дозуванні.

Оскільки таблетку не можна ділити, дітям з масою тіла менше 25 кг, це лікарську форму не призначати.

Особливості застосування

Вагітні

Як і щодо інших лікарських засобів, слід уникати застосування препарату в період вагітності, особливо в І триместрі, крім випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.

Обидва активні компоненти препарату екскретуються в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавуланової кислоти на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні). Відповідно, у немовляти можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити. «Медоклав» у період годування груддю можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме ризик.

Діти

Застосовувати дітям віком від 6 років з масою тіла не менше 25 кг.

Водії

Дослідження щодо вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту та порушенням водно-електролітного балансу. Ці явища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії, які можуть викликати ниркову недостатність. "Медоклав" можна видалити з крові шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: кандидоз шкіри та слизових оболонок, надмірне збільшення нечутливих мікроорганізмів, асептичний менінгіт.

З боку кровоносної та лімфатичної систем:оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, оборотний агранулоцитоз, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироватковоподібний синдром, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, зворотна гіперактивність та судоми.

З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, порушення травлення, антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний та геморагічний коліт), чорну волохату мову.

З боку гепатобіліарної системи: помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ відзначалося у хворих, які лікувалися антибіотиками групи бета-лактамів, проте клінічного значення цього не встановлено; гепатити, холестатична жовтяниця. Ці явища виникали при застосуванні інших пеніцилінів та цефалоспоринів.

З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.