Кеторз р-р д/ін. 30мг/мл фл. 1мл №10

Кеторолак протипоказаний:

• пацієнтам, у яких раніше спостерігалися реакції гіперчутливості до кеторолаку, будь-якій з допоміжних речовин або НПЗЗ та пацієнтам з алергічними реакціями на аспірин, або інші інгібітори синтезу простагландинів в анамнезі (у таких пацієнтів спостерігалися важкі анафілактичні реакції). Такі реакції включали астму, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янку;
• пацієнтам із бронхіальною астмою в анамнезі;
• дітям віком до 16 років;
• пацієнтам з активною пептичною виразкою, з нещодавньою шлунково-кишковою кровотечею, виразковою хворобою або перфорацією в анамнезі;
• як і інші НПЗЗ, пацієнтам з тяжкою серцевою недостатністю, печінковою недостатністю та нирковою недостатністю;
• пацієнтам з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (рівень креатиніну у сироватці крові більше 160 мкмоль/л) або пацієнтам з ризиком ниркової недостатності внаслідок зменшення об'єму рідини або дегідратації;
• під час вагітності, під час сутичок та пологів; у період годування груддю;
• як профілактичний знеболюючий засіб перед операцією через пригнічення агрегації тромбоцитів та під час операції через підвищений ризик кровотечі;
• для нейроаксіального (епідурального або інтратекального) введення через вміст алкоголю;
• у комбінації з окспентифіліном;
• одночасне лікування з пробенецидом або солями літію;
• пацієнтам з повним або частковим синдромом носових поліпів, ангіоневротичним набряком або бронхоспазмом;

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту. Найчастіше небажаними побічними реакціями, що спостерігаються, є порушення шлунково-кишкового тракту. Може виникати виразка, виразки, перфорація або кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, іноді з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку. Повідомляли про: нудоту, диспепсію, біль/дискомфорт у животі, молоті, блювоті кров'ю, стоматиті,виразковому стоматиті, відрижці, метеоризмі, езофагіті, виразці шлунково-кишкового тракту, ректальній кровотечі, панкреатиті, відчуття сухості, загострення коліту або хвороби Крона Рідше спостерігався гастрит.

інфекції. Асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з існуючими аутоімунними порушеннями, такими як ВКВ, змішані захворювання сполучної тканини), з такими симптомами як скутість м'язів шиї, головний біль, нудота, блювання, лихоманка або дезорієнтація.

З боку крові та лімфатичної системи. Тромбоцитопенія. Крім того, спостерігаються пурпура, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія та гемолітична анемія.

З боку імунної системи. Анафілаксія, анафілактоїдні реакції, подібні до анафілаксії анафілактоїдні реакції, які можуть мати летальний наслідок, реакції гіперчутливості, такі як бронхоспазм, припливи, висипання, гіпотонія, набряк гортані.

Такі реакції можливі у осіб з ангіоневротичним набряком, бронхоспастичних реакцій в анамнезі (наприклад, з астмою або поліпами в носі).

Спосіб застосування

Кеторолак призначений для внутрішньом'язової або болюсної ін'єкції.

Болюсні внутрішньовенні введення повинні тривати не менше 15 секунд. Препарат не слід застосовувати для епідурального або спинального введення.

Швидкість досягнення знеболювального ефекту при внутрішньом'язовому (в/м) та внутрішньовенному (в/в) введенні однакова і становить приблизно 30 хвилин, максимальна інтенсивність аналгезії настає протягом 1–2 годин. Середня тривалість знеболювання становить 4-6 годин.

Дорослі

Рекомендована початкова доза кеторолаку трометаміну, розчину для ін'єкцій, становить 10 мг з наступним введенням по 10-30 мг кожні 4-6 годин при необхідності. На початку післяопераційного періоду, за потреби, препарат можна вводити кожні 2 години. Слід призначати ефективну мінімальну дозу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для пацієнтів молодого віку, 60 мг для літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю та масою тіла менше 50 кг. Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні.

Особливості застосування

Застосування в період вагітності або годування груддю

У зв'язку з доведеним впливом НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (раннє закриття артеріальної протоки), кеторолак протипоказаний у період вагітності, сутичок та пологів.

Було продемонстровано, що кеторолак та його метаболіти потрапляють у плід та молоко тварин. У низькій концентрації кеторолак був виявлений у грудному молоці людини, тому він протипоказаний для матерів-годувальниць.

Діти

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу дітям не встановлені,тому кеторолак не рекомендується застосовувати дітям віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У деяких пацієнтів може спостерігатися запаморочення, сонливість, втома, порушення зору, головний біль, вертиго, безсоння або депресія після застосування кеторолаку . Якщо такі порушення спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Передозування

Симптоми та ознаки

Одноразове передозування кеторолаком у різний час призводило до болю в животі, нудоті, блювоті, гіпервентиляції, пептичних виразках та/або ерозивному гастриту та дисфункції нирок, які проходили після припинення прийому препарату.

Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Можуть спостерігатися артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і кома після прийому НПЗЗ, хоча такі симптоми виникають рідко.

Також спостерігалися: головний біль, біль в епігастрії, дезорієнтація, збудження, сонливість, запаморочення, шум у вухах та непритомність.

Повідомлялося про рідкісні випадки діареї та поодинокі конвульсії.

Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій, які можуть виникати і при передозуванні.

Лікування

Пацієнти повинні отримувати симптоматичне лікування та лікування, яке підтримує життєво важливі функції після передозування НПЗЗ. Специфічний антидот відсутня. Діаліз не призводить до суттєвого видалення кеторолаку з крові через високе зв'язування з білками. Протягом 1 години після застосування препарату у потенційно токсичних дозах може бути застосоване активоване вугілля або промивання шлунка як терапія дорослих пацієнтів при загрозі життю.

Крім того, слід забезпечити відповідний діурез. Не менше 4 годин після прийому слід ретельно спостерігати за пацієнтом, контролювати функції печінки та нирок. У разі повторних або тривалих судом рекомендується лікування діазепамом внутрішньовенно. Також можливе застосування інших терапевтичних заходів, залежно від клінічного стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.