Гриппостад ріно спрей назал. 0,1% фл. 10мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. ксилометазолін є похідним імідазоліну, α-адренергічним симпатомімети і звужує судини. При місцевому застосуванні зменшує набряк слизової оболонки носоглотки та гіперемію. зберігається протягом кількох годин (в середньому 6–8 год). При інтраназальному застосуванні кількість засобу, який абсорбується, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад, з боку ЦНС та серцево-судинної системи.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні ксилометазолін в плазмі крові практично не визначається (концентрація в плазмі нижче ліміту визначення). застуди та ринореї з великою кількістю рідкого слизу (вазомоторний риніт), алергічний риніт.

Застосування

Гриппостад ріно призначений для назального застосування.

Гриппостад Ріно 0,05% назальні краплі. Дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1–2 краплі в кожну ніздрю до 1–2 разів на добу в разі потреби, але не більше 3 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2–4 краплі в кожний носовий хід до 2–3 разів на добу у разі потреби, але не більше 3 разів на добу.

Гриппостад Ріно 0,1% назальні краплі, Гриппостад Ріно 0,1% назальний спрей. Дорослим та дітям старше 6 років — по 1 краплі (по 1 впорскування) у кожний носовий хід до 3 разів на добу за потребою.

Доза визначається залежно від індивідуальної чутливості та симптомів захворювання. Гриппостад Ріно не рекомендується застосовувати понад 5 днів. Перед початком нового курсу лікування слід зробити перерву кілька днів.

Не перевищувати рекомендованої дози.

З приводу тривалості лікування необхідно звернутися до лікаря.

У разі хронічних ринітів лікування слід проводити під медичним контролем через ризик витончення слизової оболонки носа.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. «сухе» запалення слизової оболонки носа з кіркоутворенням (сухий риніт). транссфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі транссфеноїдальної гіпофізектомії, а також хірургічних втручань з оголенням твердої мозкової оболонки. Закритокутова глаукома. одночасне лікування інгібіторами мао та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.гострі коронарні захворювання, серцева астма. гіпертиреоз.

У зв'язку із застосуванням бензалконію хлориду як консервант у складі препарату Гриппостад Ріно не можна застосовувати при певній підвищеній чутливості до цієї речовини.

Побічні ефекти

З боку серця: прискорене серцебиття, аритмія.

З боку нервової системи: головний біль, судоми (переважно у дітей), безсоння, підвищена стомлюваність, запаморочення.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: печіння та сухість слизової оболонки носа, чхання, задишка, збільшення набряку слизової оболонки носа (після медикаментозної дії зменшується), носова кровотеча.

З боку серцево-судинної системи: АГ.

Загальні порушення та стан місця введення препарату: підвищена стомлюваність, сонливість.

З боку органу зору: порушення зору.

З боку травного тракту: нудота.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж).

З боку психіки: збудження, порушення сну, галюцинації (головним чином у дітей).

Особливості застосування

При лікуванні препаратом можливе виникнення деяких побічних ефектів (особливо задишки). не допускати передозування.

Консервуючий засіб, який міститься в препараті (бензалконію хлорид), може, особливо при тривалому застосуванні, спричинити набряк слизової оболонки носа. Якщо така реакція передбачається (наприклад, безперервне скупчення слизу в носових ходах), слід застосовувати назальні препарати, які не містять консервантів.

Гриппостад Ріно можна застосовувати, ретельно зваживши переваги очікуваної користі над можливим розвитком небажаних ефектів у таких випадках:

• у пацієнтів, які лікувалися інгібіторами МАО або іншими лікарськими препаратами з передбачуваним гіпертензивним ефектом ;
• підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома;
• деякі серцево-судинні захворювання (наприклад, ІХС, АГ);
• феохромоцитома;
• метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет);
• порфірія;
• гіперплазія передміхурової залози.

Пацієнти, у яких часто виникає застуда, можуть застосовувати Гриппостад Ріно тільки під медичним контролем через ризик витончення слизової оболонки носа.

При тривалому застосуванні або передозуванні можуть виникнути реактивна гіперемія та повторне скупчення слизу в носових ходах, що спричиняє звуження дихальних шляхів,у разі постійного застосування лікарського засобу може призвести до хронічного скупчення слизу в носі (медикаментозний риніт) і навіть атрофії слизової оболонки носа.

У легких випадках можна припинити застосування симпатоміметика в один носовий хід до зникнення вищезгаданих симптомів, щоб підтримати частину носового дихання.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Препарат не слід застосовувати під час вагітності.

Зважаючи на відсутність даних про те, чи виділяється активна субстанція в грудне молоко, препарат не можна застосовувати при годуванні груддю.

Діти. Гриппостад Ріно 0,05% назальні краплі не застосовувати у дітей віком до 1 року. Застосовувати у дітей віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Гриппостад Ріно 0,1% назальні краплі та Гриппостад Ріно 0,1% назальний спрей у дітей віком до 12 років не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Тривале застосування або застосування у високих дозах від застуди, що містять ксилометазолін, не виключає впливу на серцево-судинну систему. У цьому випадку також знижується здатність керувати транспортними засобами та працювати з точними приладами.

Взаємодія

Може посилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. при застосуванні з блокаторами β-адренорецепторів може спричинити бронхіальний спазм або зниження пекла. при використанні разом із трициклічними або тетрациклічними антидепресантами не виключено посилення системної дії ксилометазоліну. застосування паралельно з інгібіторами мао протипоказане.

Передозування

Передозування або випадкове пероральне застосування може призвести до таких симптомів: розширення зіниць (мідріаз), нудота, ціаноз, лихоманка, підвищена стомлюваність, підвищене потовиділення, блідість, звуження периферичних судоми, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, аритмія, аг), асистолія, порушення функції легень (набряк легень, дихальні порушення), розумові порушення, сонливість, зниження температури тіла, похолодання кінцівок, зниження НС, шокоподібне зниження пекло, апное .

При сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому проковтуванні високих доз препарату), можуть чергуватись стадії стимуляції та пригнічення ЦНС та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції ЦНС можуть бути занепокоєння, збудження, галюцинації та у тяжких випадках судоми. Симптомами пригнічення ЦНС можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у важких випадках – розвиток коми.

Лікування: при ускладненнях, що виникають при передозуванні, пацієнтам слід проводити інтенсивну терапію:терміново застосовувати активоване вугілля (абсорбент), сульфат натрію (проносний засіб) або провести промивання шлунка, вентиляцію легень.

Умови зберігання

При температурі до 25 °С. термін придатності після відкриття флакона – 6 міс.

Актуальна інформація

Гриппостад ріно - простий однокомпонентний препарат, який призначений для полегшення стану при простудних захворюваннях, зокрема при закладеності носа або нежиті. він належить до категорії деконгестантів, тобто протинабрякових засобів. тому основний принцип його дії зводиться до зменшення набряку слизової оболонки носа та кількості секретованого слизу за рахунок локального спазму підслизових судин та зниження капілярного кровотоку (wight rg, 1989).

Гриппостад Ріно випускається як у формі крапель, так і спрею, що робить його зручним для застосування у різних категорій пацієнтів. Як діюча речовина в препараті використовується ксилометазоліну гідрохлорид у кількості 0,5 мг на 1 мл, що відповідає концентрації розчину 0,05% (інструкція МОЗ України) або 1 мг на 1 мл відповідно 0,1%. Таке дозування препарату (0,5 мг на 1 мл) дозволяє застосовувати його як у дітей віком від 1 року, так і у дорослих з підвищеною чутливістю до діючої речовини.

Ксилометазоліну гідрохлорид відноситься до альфа-адренергічних симпатоміметиків, похідних імідазолу. Його судинозвужувальна дія реалізується через механізм безпосереднього збудження альфа-адренорецепторів, яких сьогодні відомо 6 підтипів. Ксилометазоліну гідрохлорид має більшу афінність до цих рецепторів, ніж адреналін та норадреналін, тому більш ефективний при локальному нанесенні (Haenish B., 2010). При цьому відчутно зменшується набряк слизової оболонки носоглотки, відновлюється прохідність верхніх дихальних шляхів та покращується дренаж слизу/ексудату. За рахунок зменшення набряку слизової оболонки в придаткових пазухах носа зменшується подразнення локальних барорецепторів, що сприяє суб'єктивному зменшенню виразності головного болю та тяжкості в області чола та вилиць (Eccles R., 2010). Відновлення носового дихання сприяє нормалізації газообміну. Таким чином, Гріппостад Ріно , як і інші деконгестанти, можуть застосовуватися для симптоматичної монотерапії гострих респіраторних захворювань (Deckx L., 2016). Ксилометазоліну гідрохлорид має властивість уповільнювати частоту перистальтичних рухів війчастого епітелію, який вистилає порожнину носа (Curtis LN, 1992).

Дія препарату розвивається через 5-10 хв після нанесення на слизову оболонку носа і триває протягом 6-8 годин. При сильному запальному процесі у верхніх дихальних шляхах тривалість ефекту може зменшуватися.

Препарат всмоктується зі слизової оболонки носоглотки та має системну дію, проте при строгому дотриманні дози та частоти вживання рівень ксилометазоліну гідрохлориду в крові практично не визначається.

Гриппостад Ріно використовується для полегшення таких симптомів застуди, як нежить та закладеність носа (Eccles R., 2008). Крім того, препарат може застосовуватися: • у поєднанні з лубрикантами та місцевими анестетиками для проведення жорсткої риноскопії (McCluney NA, 2009). Для підготовки до обстеження препарат застосовується у відповідній терапевтичній дозі не менше ніж за 10 хвилин до процедури;

•у поєднанні з анестетиками для проведення трансназальної гастроскопії або назогастральної інтубації за відсутності наркозу або медикаментозної седації (Cheung J., 2010);

•для проведення назотрахеальної інтубації при операціях у щелепно-лицьовій хірургії. При цьому діюча речовина Гриппостаду Ріно перешкоджає набряку слизової оболонки та звуженню порожнини носа (Han JS, 2013);

•для консервативного лікування неалергічного риніту, пов'язаного з гіпертрофією слизової оболонки носа (Cingi C., 2014);

•для зниження інтенсивності носової кровотечі в разі травмування слизової оболонки, наприклад після вилучення стороннього тіла з носа. При цьому Гриппостад Ріно у формі спрею виявляється набагато зручнішим для застосування, ніж введення тампонів із розчином адреналіну (Song J., 2017);

•для передопераційної підготовки - перед бужуванням слізного каналу або видаленням його кіст (Joganathan V., 2018);

•для симптоматичного лікування вазомоторного риніту, який виникає після фізичного навантаження або внаслідок наявності інших провокуючих факторів;

•у поєднанні з антигістамінними препаратами для лікування алергічного риніту (Barnes ML, 2005);

• у комплексній терапії фронтитів/гайморитів/сфеноїдитів для покращення дренажу придаткових пазух носа (Falck B., 1990);

• як допоміжний засіб у лікуванні отиту (усуває набряк євстахієвої труби) (Meyer MF, 2015).

Гриппостад Ріно у формі назальних крапель або спрею з концентрацією діючої речовини 0,1 % можна застосовувати у дітей віком від 12 років та дорослих. При цьому на одне застосування достатньо 1-2 краплі (1-2 впорскування) в кожний носовий хід. Повторювати таку дозу слід через 8 годин (3 р/добу).

Для дітей віком від 1 року або для дорослих з підвищеною чутливістю до ксилометазоліну гідрохлориду застосовується 0,05% розчин у формі крапель. Загальна кількість препарату та частота застосування аналогічні 0,01% розчину.

Для максимального ефекту перед застосуванням Гриппостаду Ріно необхідно очистити порожнину носа (промити, потім видалити слиз). Якщо дитина не може висморкатися самостійно, то зайвий слиз видаляють за допомогою м'якої спринцівки або спеціального відсмоктування. Для введення крапель голову слід закинути, а для спрею досить нормально. Найкращий результат симптоматичного лікування буде досягнутий, якщо застосовувати судинозвужувальний препарат увечері перед сном, а протягом дня промивати ніс сольовими розчинами.

Не рекомендується продовжувати загальну тривалість курсу лікування більше 10 днів, оскільки може розвиватися толерантність до деконгестантів з подальшою потребою у підвищенні дози та синдромом відміни (що проявляється набряком слизової оболонки носа та надмірним виділенням слизу).

Препарат не застосовується при індивідуальній непереносимості його компонентів. При цьому подібні реакції можуть виникати як у відповідь на основну діючу речовину, так і на консервант — хлорид бензалконію.

Крім того, враховуючи виражену місцеву дію, препарат категорично протипоказаний людям, яким раніше проводилися нейрохірургічні операції, внаслідок яких оголювалася тверда мозкова оболонка (наприклад, транссфеноїдальна гіпофізектомія).

Оскільки побічним ефектом Гриппостаду Ріно є зменшення секреції слизової оболонки, то препарат не показаний для лікування сухого риніту з кіркоутворенням.

Резорбтивна дія ксилометазоліну гідрохлориду на серцево-судинну систему зумовлює неприпустимість його застосування при значному підвищенні артеріального тиску або стенокардії.

Також не слід застосовувати препарат при захворюваннях, які можуть загострюватися при стимуляції альфа-адренорецепторів (тиреотоксикоз, глаукома, феохромоцитома).

Гриппостад Ріно , як і інші симпатоміметики, не слід застосовувати у пацієнтів, у яких відзначаються виражені реакції на адренергічні препарати (такі як запаморочення, безсоння, прискорене серцебиття тощо). ).

Крім того, слід з обережністю ставитися до застосування препарату у пацієнтів з порфірією, цукровим діабетом, аденомою передміхурової залози.

Всі побічні ефекти Гриппостаду Ріно , як локальні, так і системні, пов'язані зі значним перевищенням дози, частоти застосування або тривалості курсу. Якщо пацієнт перевищує рекомендовану частоту та дозу препарату, то можливий прояв ребаунд-ефекту — коли дія препарату добігає кінця, то вихідні симптоми виявляються інтенсивніше.У разі Грипостаду Ріно ребаунд-ефект може виявлятися реактивною гіперемією та надмірним скупченням слизу в носових ходах, що може розцінюватися як медикаментозний риніт. Крім того, під час активної дії препарату можуть виникати сухість, відчуття печіння у носі, чхання. Перевищення рекомендованої тривалості курсу лікування може призвести до розвитку медикаментозної залежності. Її досить легко подолати, якщо повністю відмовитись від застосування будь-яких деконгестантів мінімум на 1 тиж. Ринітоподібні симптоми, що виникають у цей час, можна усувати за допомогою частого промивання носа сольовими розчинами або будь-яких відволікаючих заходів (наприклад інгаляції з відварами трав, дихальна гімнастика).

Враховуючи, що діюча речовина Гриппостаду Ріно може всмоктуватися слизовою оболонкою носоглотки та потрапляти в кров, то при короткочасному її застосуванні можливі системні побічні ефекти, пов'язані зі стимуляцією альфа-адренорецепторів: підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття, головний біль та тремор. Алергічні реакції типу анафілактичного шоку є рідкістю (Haldar R., 2017). Зафіксовано також випадки кардіоміопатії, пов'язаної з тривалим застосуванням ксилометазоліну гідрохлориду, проте патологія була оборотною (Figueiras-Graillet LM, 2013).

При тривалому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду (більше 3 тижнів) відзначаються такі зміни у слизовій оболонці носа, як асептичне запалення, фіброз та епітеліальна метаплазія (Nikolaidis E., 2010).

Зазначається, що якщо доза ксилометазоліну гідрохлориду не перевищує 0,4 мг/кг маси тіла, то не більше ніж у 6% пацієнтів розвиваються тяжкі стани, які потребують госпіталізації (Agnes G. van Velzen, 2005).

Необхідно враховувати, що передозування або вживання (навмисне або випадкове) виявляються такими симптомами: нудота, блідість з ціанозом, підвищене потовиділення, мідріаз (розширення зіниць), порушення роботи серця (тахікардія, аритмія, синкопальні стани) , сонливість, порушення дихання до його зупинки. Іноді можуть спостерігатися галюцинації, судоми. Характерним симптомом передозування є зниження температури тіла. При лікуванні дітей необхідно враховувати, що вони більш чутливі до токсичної дії ксилометазоліну гідрохлориду, ніж дорослі. А також якщо у лікуванні дитини беруть участь кілька дорослих, то потрібно суворо узгоджувати режим введення препарату.

Для лікування використовуються промивання шлунка та ентеросорбенти, підтримка функції зовнішнього дихання (аж до ШВЛ). У разі вкрай тяжкого передозування реанімаційні заходи повинні тривати не менше 60 хв у зв'язку з метаболізмом ксилометазоліну гідрохлориду.

При всмоктуванні великої кількості ксилометазоліну в кров можуть спостерігатися загальмованість,сонливість. Слід враховувати такий ефект Гриппостаду Ріно і в період його застосування відмовлятися від керування автомобілем або іншими видами діяльності, які потребують гарної реакції.

Резорбтивні ефекти препарату обмежують його застосування в період вагітності або годування груддю, оскільки не проводилися дослідження його екскреції в молоко або його дії на плід.

Гриппостад Ріно при всмоктуванні в кров може посилювати дію симпатоміметиків та виступати як антагоніст симпатоблокаторів. При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можуть спостерігатися такі ефекти, як бронхоспазм або артеріальна гіпотензія. Необхідно враховувати, що під час прийому три- та тетрациклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни системна дія ксилометазоліну гідрохлориду значно посилюється.

Таким чином, Гриппостад Ріно відмінно підходить для симптоматичного лікування простудних захворювань у всьому світі, тим більше випускається в різних концентраціях та дозах для зручнішого застосування. Крім цього, він широко застосовується для полегшення медичних маніпуляцій, що стосуються носа та носоглотки. Але він підходить лише для короткочасного застосування. Якщо симптоми застуди, такі як нежить, закладеність носа та головний біль, тривають більше тижня, необхідно звернутися до лікаря.