Гленцет Едванс табл. п/о №28

Таблетки «Гленцет Едванс» застосовуються (фіксована комбінація монтелукасту і левоцетиризину) для зменшення симптомів, пов'язаних з сезонним і цілорічний алергітом ринітом хворих на бронхіальну астму

Склад

Одна таблетка, покрита оболонкою, містить (діючі речовини):

монтелукасту натрію еквівалентно монтелукасту - 10 мг; /li>
• левоцетиризина дигидрохлорида - 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, двухосновный кальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, опадри желтый 13В52204 (гипромеллоза , титану діоксид (Е 171), макрогол, оксид заліза жовтий (Е 172), полісорбат 80, оксид заліза червоний (Е 172)). , лівоцетиризину або цетиризину, а також іншим компонентам препарату. при тяжкій спадковій непереносимості галактози, дефіциті ферменту лактози або порушення засвоєння глюкози та галактози.

Спосіб застосування

Для дорослих і дітей старше 15-ти років рекомендована доза - одна таблетка на добу, ввечері, незалежно від їди. Таблетки ковтають повністю, не розжовуючи. Курс лікування становить 14 днів.

Особливості застосування

Вагітні

Достовірних і належно контрольованих клінічних досліджень застосування цього лікарського засобу вагітним жінкам не проводилося. Застосування у період вагітності протипоказане.

Враховуючи, що багато лікарських засобів екскретуються у грудне молоко у жінок, які годують груддю, при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 15 років.

Водії

Жодних досліджень впливу фіксованої комбінації доз монтелукасту та лівоцетиризину на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не проводилося. Деякі пацієнти можуть відчувати сонливість, підвищену втому та слабкість при терапії левоцетиризином. Пацієнтам слід утримуватись від керування автомобілем та від роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування препаратом «Гленцет Едванс».

Передозування

Монтелукаст

В даний час специфічних рекомендацій щодо лікування передозування монтелукасту немає.Повідомлялося про випадки гострого передозування монтелукастом у період постмаркетингового спостереження та під час проведення клінічних досліджень. До таких повідомлень входять повідомлення про випадки передозування у дорослих та дітей після застосування таких високих доз, як 1000 мг. Дані клінічних та лабораторних досліджень узгоджувалися з профілем безпеки для дорослих та дітей. У більшості зареєстрованих випадків передозування тяжких побічних реакцій не спостерігалося. Найчастіші небажані реакції узгоджувалися з профілем безпеки монтелукасту та включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність. Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Лікування симптоматичне.

Левоцетиризин

Повідомлялося про випадки передозування левоцетиризином. Симптоми передозування можуть включати у дорослих сонливість, а у дітей – спочатку стан збудження та занепокоєння з подальшим розвитком сонливості. Відомого специфічного антидоту до левоцетиризину немає. При передозуванні рекомендується симптоматична або підтримуюча терапія. Левоцетиризин не виводиться при діалізі.

Побічні ефекти

Монтелукаст

Нижче наведені найчастіші небажані реакції, про які повідомлялося в рамках постмаркетингового спостереження.

Інфекції та паразитарні захворювання: дуже часто (≥ 1/10) – інфекція верхніх дихальних шляхів.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (від ≥ 1/100 до < 1/10) – діарея, нудота, блювання.

Гепатобіліарна система: часто (від ≥ 1/100 до < 1/10) – підвищення сироваткових рівнів трансаміназ (АЛТ, АСТ).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (від ≥ 1/100 до < 1/10) – шкірні висипання.

Левоцетиризин

Повідомлялося про такі побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень:

• часто (від > 1/100 до < 1/10 ) - головний біль, сонливість, сухість у роті, підвищена стомлюваність;
• нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100) – загальна слабкість, біль у животі.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.