Есзол табл. п/о 100мг №10

Пігулки «Есзол» застосовуються при таких показаннях:

• вульвовагінальний кандидоз;
• відрубоподібний лишай;
• дерматомікози, викликані чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад, дерматофітія стоп, паховий дерматомікоз, дератіті li> орофарингеальний кандидоз; бути застосована або у разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути обумовлено наявною патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату): аспергиллез і кандидоз; криптококоз (у тому числі криптококовий менінгіт) : лікування імунослаблених пацієнтів з криптококозом та всіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи (ЦНС);
• підтримуюча терапія у пацієнтів зі СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції.

Ітраконазол слід призначати для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів з тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія недостатня.

Склад

Діюча речовина - іtraconazole (одна таблетка містить ітраконазолу 100 мг).

Допоміжні речовини: цукор сферичний, гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К 30 гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію G54039 рожевий : частково гідролізований спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, лецитин, заліза оксид червоний (Е 172).

Протипоказання

Ітраконазол протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Протипоказано одночасне застосування ітраконазолу та субстратів CYP3A4. Одночасне застосування може спричинити підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові, що може призвести до посилення або пролонгації терапевтичних та побічних реакцій та станів, які можуть потенційно загрожувати життю. Наприклад, збільшені концентрації цих лікарських засобів можуть призвести до збільшення інтервалу QT та вентрикулярних тахіаритмій, зокрема до тріпотіння-миготіння шлуночків, аритмії з потенційним летальним кінцем.

Протипоказано застосування ітраконазолу пацієнтам із шлуночковою дисфункцією, такою як застійна серцева недостатність, або застійною серцевою недостатністю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю вагітного.

Не слід застосовувати ітраконазол у період вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю вагітної. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування ітраконазолом, а також до кінця менструального циклу після закінчення лікування.

Спосіб застосування

Таблетки застосовувати перорально відразу після їжі для забезпечення максимальної абсорбції. Таблетки слід ковтати повністю.

Схеми лікування дорослих для кожного показання:

• вульвовагінальний кандидоз – 200 мг 2 рази на добу (тривалість – 1 день);
• висівковий лишай - 200 мг 1 раз на добу (тривалість - 7 днів);
• паховий дерматомікоз, дерматофітія тулуба:
  • 100 мг 1 раз на добу (тривалість – 15 днів);
  • 200 мг 1 раз на добу (тривалість – 7 днів);
• дерматофітія стоп, дерматофітія кистей рук – 100 мг 1 раз на добу (тривалість – 30 днів);
• орофарингеальні кандидози – 100 мг 1 раз на добу (тривалість – 15 днів);
• слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15 днів пацієнтам з нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції у цих пацієнтів;
• оніхомікози (ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього - 200 мг 1 раз на добу (тривалість - 3 місяці).

Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 1-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних та орофарингеальних кандидозів, і через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов'язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові.

• аспергільоз - 200 мг 1 раз на добу (збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання);
• кандидоз - 100-200 мг 1 раз на добу (збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання);
• криптококоз (без ознак менінгіту) – 200 мг 1 раз на добу;
• криптококовий менінгіт – 200 мг 2 рази на добу (підтримуюча терапія);
• гістоплазмоз – від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу;
• підтримуюче лікування пацієнтів зі СНІДом – 200 мг 1 раз на добу;
• профілактика у пацієнтів з нейтропенією – 200 мг 1 раз на добу.

Особливості застосування

Діти

Застосування препарату дітям не рекомендується.

Водії

Дослідження впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Слід пам'ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, розлади зору та втрата слуху, що може призвести до негативних наслідків під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Передозування

Загалом побічні реакції, про які повідомляли у разі передозування, мали схожий профіль із побічними реакціями, які виникали при прийомі ітраконазолу.

У разі передозування слід вжити підтримуючих заходів. Якщо виправдано, можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не можна вивести шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт.

З боку лімфатичної системи та крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк; анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.

З боку метаболізму: гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія.

З боку нервової системи: периферична нейропатія, парестезії, гіпестезія, головний біль, запаморочення, дисгевзія.

З боку органу зору: порушення зору (у тому числі помутніння зору та диплопія).

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: тиніт, тимчасова або стійка втрата слуху, шум у вухах.

З боку серця: серцева недостатність, застійна серцева недостатність.

З боку органів дихання: набряк легень, задишка, риніт, синусит.

З боку шлунково-кишкового тракту: панкреатит, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор,здуття живота, метеоризм, диспепсія.

З боку травної системи: порушення функції печінки, тяжка гепатотоксичність (у тому числі кілька випадків тяжкої гострої печінкової недостатності з летальним наслідком), гіпербілірубінемія, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, гостра печінкова недостатність, гепатит, підвищення рівня ферментів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість, висипання.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.

З боку сечовидільної системи: півлакіурія, нетримання сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: порушення менструального циклу, еректильна дисфункція.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.