Естрожель гель д/міс. прим. 0,6мг/г фл. 80г

Фармакологічні властивості

Естрогенний препарат для зовнішнього застосування. фармакологічні особливості обумовлені наявністю естрадіолу, що є фолікулярним гормоном. На фоні лікування препаратом значно зменшується прояви клімактеричного синдрому (у тому числі припливи, підвищена пітливість, дистрофічні зміни слизової оболонки піхви, нестійкість настрою) у жінок в клімактеричний період застосування естрожерозу. індивідуальний характер і пропорційний дозі доступного естрогену при застосуванні 2,5 г гелю на добу протягом 21 з 28 діб ефект забезпечується приблизно у 89% жінок. Трансдермальний шлях введення дозволяє застосовувати для лікування натуральний естроген. , - 17β-естрадіол. Цей шлях виключає ефект первинного проходження через печінку, запобігає стимуляції синтезу ангіотензиногену, ЛПНГ та деяких факторів коагуляції, що знижує ризик розвитку захворювань серцево-судинної системи, тромбоемболій та порушень метаболізму.

При нанесенні гелю спирт швидко випаровується і 17β-естрадіол проникає через шкіру, при цьому його більша частина безпосередньо потрапляє в системний кровотік, а деяка кількість затримується в підшкірній жировій клітковині і поступає в системний кровотік поступово. Метаболізм та виведення 17β-естрадіолу при застосуванні Естрожелю відповідають біотрансформації та виведенню природних естрогенів. Рівень 17β-естрадіолу у плазмі крові у жінок у період менопаузи при застосуванні 2,5 г гелю на добу – 80 пг/мл. Це відповідає нормальному співвідношенню естрону/естрадіолу у жінок дітородного віку.

Показання

Усунення проявів клімактеричного синдрому, пов'язаного з дефіцитом естрогенів при віковій та штучній менопаузі, профілактика постменопаузального остеопорозу.

Застосування

Естрожель призначають циклами - 24-28 днів на місяць. дози та тривалість лікування встановлюють індивідуально. одну дозу (2,5 г гелю) наносять 1 раз на добу вранці або ввечері на чисту шкіру живота, ділянці нирок, стегон, плечей або передпліч тонким шаром до повного всмоктування. при необхідності після 2-3 циклів дозу можна скоригувати залежно від клінічної картини чи дефіциту естрогену. наносити гель слід тонким шаром на поверхню шкіри (на перелічені вище області). не рекомендовано масажувати. слід запобігати попаданню гелю на молочні залози та слизові оболонки. застосування правильне та ефективне, якщо гель увібрався за 2–3 хв.

Спосіб застосування. Гель наноситься пацієнтом самостійно.Для цього потрібно відкрити тубу і проткнути металеву перетинку за допомогою маленького пробійника, який знаходиться у пробці. Для розрахунку щоденної дози використовують пластмасовий шпатель-дозатор. Необхідно натиснути на тубу над лінійкою шпателя, при цьому 1 доза дорівнює стовпчику (діаметр олівця), довжина якого збігається з поглибленням на лінійці. Поглиблення має рису, яка дає можливість поділити добову дозу навпіл. Один тюбик розрахований на 30 доз. Наносити гель потрібно тонким шаром на поверхню шкіри у вищевказаних місцях. Не слід масажувати. Запобігати попаданню гелю на молочні залози та слизові оболонки. Застосування вважається правильним та ефективним, якщо гель повністю всмоктується менш ніж за 2–3 хв.

Протипоказання

Тромбоемболія коронарних і церебральних судин, гострий тромбофлебіт, маткові кровотечі неясної етіології, естрогензалежний рак молочної залози, яєчників або матки, тяжкі захворювання печінки, період вагітності та годування груддю, підвищений до компонентів препарату

Побічні ефекти

Більшість перелічених нижче побічних ефектів спостерігалися при пероральному застосуванні штучних естрогенів. при застосуванні естрожелю побічні ефекти виникають рідко, але рекомендовано припинити застосування препарату при розвитку: серцево-судинної недостатності, тромбоемболічних ускладненнях, холестатичної жовтяниці, доброякісної мастопатії або пухлини матки (наприклад збільшення розмірів фіброміоми), аденоми необхідно виключити аденому гіпофіза).

Потрібна корекція дози при появі ознак нестачі естрогенів (припливи, часті головні болі, мігрень, сухість слизової оболонки піхви, подразнення очей при застосуванні контактних лінз) та ознак їх високого вмісту (нудота, блювання, біль у животі, метеоризм , нагрубання молочних залоз, дратівливість, периферичні набряки, почуття тяжкості в ногах, посилення секреції із шийки матки).

Можливі маткові кровотечі (необхідно визначити причину), загострення епілепсії, хлоазму або меланоз.

Особливості застосування

Оскільки при тривалому застосуванні естрогенів у вигляді монотерапії підвищується ризик розвитку раку ендометрію, необхідно приймати гестагенний препарат не менше 12 останніх днів кожного місячного циклу лікування естрожелем. перед початком лікування необхідно провести повне клінічне та гінекологічне обстеження. періодичні обстеження повинні проводитись (у тому числі мамографія) під час терапії препаратом, їх періодичність та обсяг встановлюються індивідуально. особливу увагу слід приділяти обстеженню молочних залоз, матки, виміру пекла та маси тіла, стану серцево-судинної системи та обміну речовин. необхідний постійний контроль за станом пацієнток у таких випадках:ішемічний інсульт при атеросклерозі, крововилив у мозок, оклюзія вен сітківки, ожиріння (у зв'язку з ризиком розвитку тромбозу вен), постільний режим та підготовка до планової операції (бажано відмінити лікування препаратом за 1 міс до операції), підвищення пекло. ретельне спостереження необхідне за пацієнтками з ендометріозом, фіброміомою матки, гіперплазією ендометрію, доброякісною пухлиною шкіри, системним червоним вовчаком, пролактинсекретуючою пухлиною гіпофіза, порфірією, при рецидивному холестазі в анамнезі, поч, е, наявності в сімейному анамнезі раку молочної залози.

Період вагітності та годування груддю: застосування препарату не показане. Штучного переривання вагітності жінкам, які приймали естрогени або естропрогестагени у ранні терміни вагітності, проводити не потрібно.

Взаємодії

При одночасному застосуванні естрожелю з лікарськими засобами, що індукують печінкові ферменти: протисудомні препарати (карбамазепін, фенобарбітал, фенітіон, примідон), з барбітуратами, гризеофульвіном, рифабутином рівня естрадіолу у плазмі крові. при застосуванні разом із циклоспорином можливе зниження виведення циклоспорину через печінку та підвищення рівня циклоспорину, креатиніну та трансаміназ у плазмі крові.

Передозування

Розвиваються симптоми, зазначені в розділі побічні ефекти, що зникають при відміні препарату або зниженні дози.

Умови зберігання

При температурі до 25 °С.