Еналаприл-Астрафарм табл. 20мг №90

Пігулки Еналаприл-Астрафарм застосовуються при таких показаннях:

• Лікування артеріальної гіпертензії.
• Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності
• Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35 %)

Склад

Протипоказання

• Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини або до іншого інгібітора АПФ
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Не слід застосовувати Еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1,73 м ² ).
• Вагітні або жінки, які планують завагітніти.
• Не слід приймати Еналаприл протягом 36 годин після переходу з/на прийом сакубітрилу/валсартану, препарату, що містить інгібітор неприлізину.

Спосіб застосування

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл-Астрафарм.

У разі призначення препарату в дозі менше 5 мг слід застосовувати препарати еналаприлу з можливістю такого дозування.

Дозування слід підбирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта та реакції артеріального тиску у відповідь.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти.

Діти

Застосовувати дітям від 6 років.

Еналаприл не рекомендується приймати новонародженим та дітям, у яких швидкість гломерулярної фільтрації <30 мл/хв/1,73 м ² , через відсутність даних.

Водії

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід враховувати можливий розвиток запаморочення або втоми.

Передозування

Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після застосування препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легень, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардію, запаморочення, тривожність та кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, що перевищують у 100 та 200 разів максимальні рівні, що досягаються при застосуванні терапевтичних доз, за ​​повідомленнями, реєструвалися після застосування відповідно 300 мг та 440 мг еналаприлу.

Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід укласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину II та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, рекомендуються заходи щодо елімінації еналаприлу малеату (такі як штучне блювання, промивання шлунка, застосування абсорбентів та сульфату натрію). Еналаприлат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі). При брадикардії, що резистентна до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрацію електролітів та рівень креатиніну у сироватці крові.

Побічні ефекти

При застосуванні Еналаприлу-Астрафарм у більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.

• З боку системи крові: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.
• З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
• Метаболічні порушення: гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).
• З боку нервової системи та психіки: депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, знервованість, парестезії, вертиго; розлади сну, аномальні сновидіння.
• З боку органів зору: нечіткість зору.
• З боку серцево-судинної системи: запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо,внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування' феномен Рейно.
• З боку дихальної системи: кашель; задишка; ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
• З боку травної системи: нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, виразки пептики; стоматит/афтозні виразки, глосит; ангіоневротичний набряк кишківника.
• З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»); підвищене потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція; множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.
• Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з таких проявів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія/міозит, артралгія/артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (СОЕ) еозинофілія та лейкоцитоз. Як побічні ефекти можуть виникати висип, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри.
• З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; олігурія.
• З боку репродуктивної системи: імпотенція; гінекомастія.
• Загальні порушення та порушення умов введення: астенія; втома; м'язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.

Взаємодія

Спиртне посилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.