Ексиб табл. п/о 120мг №10

Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов'язаного зі стоматологічними операціями.

Протипоказання

Лікарський засіб Ексіб® протипоказаний:

• при гіперчутливості до діючої або будь-якої допоміжної речовини препарату;
• при активній пептичній виразці або активній шлунково-кишковій кровотечі;
• пацієнтам, у яких виникав бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив'янка або інші алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2;
• у період вагітності та годування груддю;
• при тяжких порушеннях функції печінки (альбумін сироватки крові < 25 г/л або ≥ 10 балів за шкалою Чайлда-П'ю);
• якщо розрахований нирковий кліренс креатиніну <30 мл/хв;
• дітям віком до 16 років;
• при запальних захворюваннях кишечника;
• при застійній серцевій недостатності (NYHA II‒IV);
• пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у яких показники артеріального тиску постійно вищі за 140/90 мм рт. ст. та недостатньо контролюються;
• при діагностованій ішемічній хворобі серця, захворюваннях периферичних артерій та цереброваскулярних захворюваннях.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Ексіб застосовувати перорально. Лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі. Початок ефекту препарату настає швидше при прийомі перед їдою. Це слід враховувати за необхідності швидкого ослаблення симптомів.

Оскільки ризик порушення серцево-судинної системи при застосуванні церикоксибу зростає при підвищенні дози та тривалості експозиції, слід проводити найкоротші курси лікування при застосуванні найменших ефективних добових доз. Слід періодично переоцінювати потребу у полегшенні симптомів та відповідь на лікування, особливо у пацієнтів з остеоартритом.

Остеоартрит

Рекомендоване дозування становить 30 мг 1 раз на добу. У деяких пацієнтів при недостатньому ослабленні симптомів збільшення дози до 60 мг 1 раз на добу може збільшити ефективність. За відсутності ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на день. У деяких пацієнтів при недостатньому ослабленні симптомів дози до 90 мг 1 раз на добу може покращувати терапевтичний ефект. При досягненні клінічної стабілізації пацієнта доцільно зменшити дозу до 60 мг 1 раз на день. За відсутності покращення ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.

Анкілозуючий спондиліт

Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на день. У деяких пацієнтів при недостатньому ослабленні симптомів дози до 90 мг 1 раз на добу може покращувати терапевтичний ефект. При досягненні клінічної стабілізації пацієнта доцільно зменшити дозу до 60 мг 1 раз на день. За відсутності покращення ефекту слід розглянути питання про інші можливі методи лікування.

Гострий біль

При появі гострого болю еторикоксиб застосовують тільки у гострий симптоматичний період.

Гострий подагричний артрит

Рекомендоване дозування становить 120 мг 1 раз на добу. Під час клінічних досліджень гострого подагричного артриту еторикоксиб застосовували протягом 8 днів.

Післяопераційний біль, пов'язаний із стоматологічним оперативним втручанням Рекомендована доза – 90 мг 1 раз на добу протягом максимум 3 днів. Для деяких пацієнтів може знадобитися додаткове післяопераційне знеболювання.

Дози, що перевищують рекомендовані для кожного показання, не мають додаткової ефективності або не вивчалися, тому:

• доза при остеоартриті не повинна перевищувати 60 мг на добу;
• доза при ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті не повинна перевищувати 90 мг на добу;
• доза при гострій подагрі не повинна перевищувати 120 мг на добу протягом максимального періоду лікування 8 днів;
• доза при гострому болю після стоматологічного оперативного втручання не повинна перевищувати 90 мг на добу протягом максимального триденного періоду.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає клінічних даних про застосування церикоксибу в період вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для вагітних невідомий. Застосування эторикоксибу протягом останнього триместру вагітності, як і інших препаратів, що інгібують синтез простагландинів,може призводити до відсутності скорочень матки та передчасного закриття боталової протоки. Застосування эторикоксибу протипоказане під час вагітності. Якщо жінка завагітніла під час лікування, церикіксіб необхідно відмінити.

Невідомо, чи проникає еторикоксиб у грудне молоко. У щурів еторикоксиб виводиться у молоко. Жінки, які застосовують эторикоксиб, не повинні годувати груддю.

Діти

Лікарський засіб Ексіб протипоказаний дітям віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких при застосуванні церикоксибу виникає запаморочення, вертиго чи сонливість, не повинні керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Передозування

У процесі клінічних досліджень після застосування одноразової дози церикоксибу до 500 мг або багаторазового прийому до 150 мг на добу протягом 21 дня не спостерігалося значних токсичних ефектів. Повідомлялося про гостре передозування церикоксибом, хоча в більшості випадків про побічні реакції не повідомлялося. Побічні реакції, що найчастіше спостерігалися, відповідали профілю безпеки церикоксибу (реакції з боку ШКТ, з боку серця і нирок).

У разі передозування доцільно вжити звичайних підтримуючих заходів, наприклад видалення неабсорбованого препарату із ШКТ, ведення клінічного спостереження, у разі потреби – проведення підтримуючого лікування.

Еторікоксиб не виводиться при гемодіалізі; невідомо, чи виводиться лікарський засіб під час проведення перитонеального діалізу.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.