Дроспіфем 20 табл. п/о №28

Таблетки Дроспіфен 20 показані для пероральної контрацепції.

Склад

Діючі речовини: етинілестрадіол, дроспіренон 1 активна таблетка рожевого кольору містить 0,02 мг етинілестрадіолу і 3 мг дроспіренону; 1 таблетка плацебо білого кольору не містить активних речовин; :

1 активна таблетка містить лактоза, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, стеарат магнію, Opadry 10A240000 рожевий (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (E 171), полісорбат 80, заліза оксид) 1 таблетка плацебо містить лактоза, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, біла суміш для плівкового покриття (гіпромелоза, лактоза, титану діоксид (E 171), макрогол 4000, натрію)).

Протипоказання

• Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ).
• Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ).
• Наявність тяжкого захворювання печінки в даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися до меж норми.
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.
• Наявність пухлин печінки нині чи анамнезі (доброякісних чи злоякісних). Або передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів чи молочних залоз), залежні від статевих гормонів.
• Вагінальна кровотеча неясної етіології.
• Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дазабувір.
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, вказаній на блістерній упаковці. Приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль безперервно. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки повинен починатися наступного дня після закінчення попередньої упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай настає на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо і не обов'язково закінчується до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування протипоказане.

Діти

Лікарський засіб Дроспіфем 20 показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.

Водії

Не впливає.

Передозування

До цих пір немає жодних даних про передозування лікарського засобу Дроспіфем 20. Як показує загальний досвід застосування КОК, при передозуванні може спостерігатися нудота, блювання та кровотеча відміни. Кровотеча відміни може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе у разі ненавмисного/випадкового застосування лікарського засобу. Спеціального антидоту немає, лікування має бути симптоматичним.

Побічні ефекти

• Психічні розлади: емоційна лабільність.
• З боку нервової системи: головний біль.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
• З боку репродуктивної системи та молочних залоз: болючість молочних залоз, метрорагія, аменорея.

Взаємодія

Слід ознайомитися з інформацією про лікарський засіб, застосовували одночасно, для виявлення потенційних взаємодій.

Взаємодія можлива з лікарськими засобами, які індукують мікросомальні ферменти. Це може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може стати причиною настання кровотечі прориву та/або втрати ефективності контрацептиву.

У пацієнток з нирковою недостатністю одночасне застосування дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не істотно впливає на рівень калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування лікарського засобу Дроспіфем 20 та антагоністів альдостерону або калійзберігаючих діуретиків не досліджувалося. В цьому випадку необхідне дослідження рівня калію в сироватці крові протягом першого циклу прийому препарату.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 3 роки.