Доцетаксел Ебеве конц. д/р-ра д/інф. 10мг/мл фл. 8мл (80мг) №1

Концентрат для інфузій Доцетаксел Ебеве показаний при:

• Раку молочної залози;
• Недрібноклітинний рак легенів; шиї

Склад

Діюча речовина: 1 мл концентрату містить 10 мг доцетакселу

: лимонна кислота, поліетиленгліколь 300, полісорбат 80, етанол 96%. Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин. . Тяжкі порушення функції печінки. Період вагітності та годування груддю. має досвід застосування протипухлинної хіміотерапії.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід призначати жінкам у період вагітності, за винятком випадків, коли існує нагальна потреба.

Діти

Безпека та ефективність доцетакселу для лікування карциноми носоглотки у дітей віком від 1 місяця до 18 років досі не встановлювалися.

Водії

Спирт, що міститься в препараті, може порушувати здатність пацієнтів керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Передозування

Існує кілька повідомлень про випадки передозування препарату. Антидот, який можна було б застосувати під час передозування доцетакселу, невідомий. У разі передозування пацієнта необхідно перевести до спеціалізованого відділення та ретельно контролювати показники життєдіяльності. У разі передозування очікується посилення побічних реакцій. Насамперед передбачається розвиток таких розладів, як пригнічення функції кісткового мозку, периферичні нейротоксичні порушення та запалення слизових оболонок. Після встановлення факту передозування необхідно якнайшвидше ввести пацієнтові терапевтичні дози Г-КСФ.

Побічні ефекти

Порушення загального характеру та реакції у місці введення препарату.

У дослідженні TAX 316 серед 119 пацієнтів з периферичними набряками, які спостерігалися на момент закінчення хіміотерапії у групі застосування схеми TAC, у 19 пацієнтів периферичні набряки зберігалися і протягом періоду подальшого спостереження; серед 23 пацієнтів з периферичними набряками,які спостерігалися на момент закінчення хіміотерапії в групі застосування схеми FAC, у 4 пацієнтів периферичні набряки зберігалися протягом періоду подальшого спостереження.

У дослідженні GEICAM 9805 серед 5 пацієнтів з лімфатичним набряком, який спостерігався на момент закінчення хіміотерапії, у 4 пацієнтів лімфатичний набряк зберігався і протягом періоду подальшого спостереження.

Взаємодія

Дослідження in vitro показали, що метаболізм доцетакселу може змінюватися при одночасному введенні препаратів, які індукують, пригнічують або метаболізуються під дією цитохрому Р450-3A (можуть пригнічувати фермент конкурентним способом), таких як циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, еритроміцин та тролеандоміцин. Тому необхідно обережно призначати одночасне лікування цими препаратами, оскільки існує потенційна можливість значущої взаємодії.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.