Діаліпон р-р д/інф. 3% амп. 20мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. альфа-ліпоєва кислота виступає як коензим в окисному декарбоксилюванні α- кетокислот; відіграє важливу роль в енергетичному обміні клітини. цукровому діабеті. У хворих на діабет альфа-ліпоєва кислота знижує резистентність до інсуліну і гальмує розвиток периферичної нейропатії. функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дії) також альфа-ліпоєва кислота добре впливає на процеси регенерації.

Фармакокінетика. T _½ препарату - 30 хв. Загальний кліренс становить 694 мл/хв. Об'єм розподілу - 12,7 л. Після одноразового внутрішньовенного введення в перші 3-6 годин із сечею виводиться 93-97% альфа-ліпоєвої кислоти або її дериватів.

Показання

У складі комплексної терапії полінейропатій різного генезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія), при атеросклерозі (як гіполіпідемічний засіб), захворюваннях печінки (гепатити, цироз, жирова дистрофія) гепатиту в), при гострих та хронічних інтоксикаціях (отруєння солями важких металів, грибами).

Застосування

Препарат призначають для внутрішньовенних ін'єкцій/інфузій після попереднього розведення в 0,9% розчині натрію хлориду.

При тяжкій діабетичній полінейропатії лікування дорослих починають з інфузії 20 мл розчину (600 мг альфа-ліпоєвої кислоти), розведеного в 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду, 1 раз на добу. Вводять повільно - не більше 50 мг альфа-ліпоєвої кислоти (1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину. У дуже тяжких випадках добову дозу підвищують до 900-1200 мг на добу.

Початковий курс лікування проводять протягом 2-4 тижнів. Згодом переходять на підтримуючу терапію лікарськими формами альфа-ліпоєвої кислоти для перорального прийому (Діаліпон капсули) у дозі 600 мг препарату 1-3 рази на добу протягом 1-3 місяців.

Для профілактики діабетичної полінейропатії, при атеросклерозі, хронічних інтоксикаціях, захворюваннях печінки дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від віку, маси тіла хворого та ступеня тяжкості захворювання. Починати лікування необхідно з початкової дози 10 мл розчину (300 мг альфа-ліпоєвої кислоти) на добу.

Курс терапії Діаліпоном рекомендується проводити 2 рази на рік.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату або до одного з його компонентів, дитячий вік, період вагітності та годування груддю.

Побічні ефекти

При швидкій внутрішньовенній ін'єкції можливі відчуття тяжкості в голові, підвищення внутрішньочерепного тиску, гарячі припливи, пітливість, нудота, блювання, короткочасна затримка або утруднення дихання, які проходять самостійно .

З боку нервової системи: у деяких випадках після внутрішньовенного введення відзначали головний біль, запаморочення, судоми, диплопію, порушення зору.

З боку системи кровотворення: у деяких випадках після внутрішньовенного введення виявляли петехіальні крововиливи в слизову оболонку, шкіру, тромбоцитопатію, порушення функції тромбоцитів, гіпокоагуляцію, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлад зору) внаслідок покращення утилізації глюкози.

Алергічні реакції: при внутрішньовенному введенні в місці введення можлива поява кропив'янки та розвиток екземи, петехіальний висип, свербіж, дерматит; рідко – системні алергічні реакції до анафілактичного шоку.

Місцеві реакції: іноді – у пацієнтів з підвищеною чутливістю у місці ін'єкції Діаліпону можливе відчуття пекучого болю.

Порушення з боку серцево-судинної системи: біль у ділянці серця, тахікардія.

Особливі вказівки

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль глікемії. у деяких випадках потрібне коригування дози гіпоглікемічних засобів для попередження гіпоглікемії.

Під час лікування полінейропатії, завдяки регенераційним процесам, можливе короткочасне посилення чутливості, яке супроводжується парестезією з відчуттям «повзання мурашок».

Постійне вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Діаліпону. Тому рекомендується утриматися від алкоголю під час лікування препаратом. Не слід призначати Діаліпон одночасно з препаратами, які містять метали (препарати заліза, магнію, кальцію).

Препарат є світлочутливим, тому ампули слід діставати з упаковки лише безпосередньо перед використанням.

Інфузійні розчини необхідно захищати від сонячного світла, прикриваючи їх світлозахисними пакетами. У цих умовах приготований інфузійний розчин залишається придатним для застосування протягом не більше 6 год.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат Діаліпон протипоказаний до застосування під час вагітності. За необхідності його застосування під час лактації слід припинити годування груддю.В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії тіоктової кислоти. Аналогічних досліджень люди не проводили. Даних щодо виділення тіоктової кислоти в грудне молоко немає.

Діти. Діаліпон не можна призначати дітям та підліткам через відсутність клінічного досвіду застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами, але у разі виникнення ознак побічної дії препарату (див. Побічні ефекти) необхідно утриматися від цього занять.

Взаємодія

Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при прийомі інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів, тому необхідний постійний контроль рівня глікемії, особливо на початку лікування діаліпоном, та корекція доз гіпоглікемічних засобів. одночасне застосування може призвести до втрати активності цисплатину.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювання, головний біль. при передозуванні чи підозрі на розвиток серйозних побічних ефектів необхідно негайно припинити ін'єкцію та, не виймаючи ін'єкційної голки, здійснити через неї повільне вливання 0,9% розчину натрію хлориду.

Є дані, що внаслідок випадкового чи навмисного застосування ліпоєвої кислоти в дозі 10–40 г на фоні алкогольної інтоксикації відзначали поодинокі випадки із серйозними ознаками інтоксикації аж до фатального результату. Клінічні ознаки інтоксикації виявлялися у вигляді психомоторного порушення або непритомності з наступними генералізованими судомами та розвитком лактатацидозу. Наслідком інтоксикації ліпоївою кислотою є гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисеменована внутрішньосудинна коагуляція, пригнічення кісткового мозку та органна недостатність.

При гострому отруєнні ліпоєвою кислотою показана негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів детоксикації організму (штучне дихання, блювання, промивання шлунка, активоване вугілля та ін.). Для лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації слід керуватися засобами сучасної інтенсивної терапії та симптоматичного підходу для прискорення виведення ліпоєвої кислоти. Подальше лікування симптоматичне.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.