Кальція глюконат табл. 500мг №10

Переклад інструкції мозок

Інструкція

З медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: глюконат кальцію

1 таблетка містить кальцію глюконату в перерахунку на 100% речовину — 500 мг; : крохмаль картопляний, натрію кроскармелоза, тальк, кальцію стеарат

Лікарська форма. з ризиком і фаскою

Фармакотерапевтична група.

Кальція глюконат — кальцієва сіль глюконової кислоти, що містить 9% кальцію. систем та органів. Концентрація іонів кальцію у крові знижується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин, має протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію, а також зменшує ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета та зубів, беруть участь у різних ферментативних процесах, регулюють швидкість проведення нервових імпульсів та проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні процесу нервово-м'язової передачі, підтримки скоротливої ​​функції міокарда. На відміну від кальцію хлориду, кальцію глюконат має більш слабкий місцевоподразнювальний ефект.

Фармакокінетика.

При прийомі внутрішньо кальцію глюконат частково всмоктується, головним чином — у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,2-1,3 години. Період напіввиведення іонізованого кальцію із плазми становить 6,8–7,2 години. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Виводиться з організму із сечею та калом.

Клінічні характеристики.

Покази.

Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням проведення нервових імпульсів у м'язовій тканині. гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну d (рахіт, спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих із хронічною нирковою недостатністю. підвищена потреба в кальції (період інтенсивного зростання у дітей та підлітків, вагітність,період годування груддю), недостатній вміст са2+ у їжі, порушення його обміну в постменопаузальному періоді, переломи кісток. посилення виведення са2+ (тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). у комплексній терапії: кровотечі різної етіології, алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив'янка, гарячковий синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит. отруєння солями магнію, щавлевою кислотою, розчинними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, гіперкоагуляція (підвищена згортання крові), схильність до тромбоутворення, виражений атеросклероз, нефроуролітіаз (кальцієвий), тяжка ниркова недостатність, саркоїдоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат уповільнює абсорбцію естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза та препаратів фтору (інтервал між їх прийомом має бути не менше 3 годин). кальцію глюконат знижує біодоступність фенітоїну. при одночасному прийомі з вітаміном d або його похідними підвищується всмоктування кальцію. холестеринамін знижує абсорбцію кальцію в травному тракті при сумісному застосуванні препарату із серцевими глікозидами посилюються кардіотоксичні ефекти останніх. глюкокортикостероїди зменшують абсорбцію кальцію. при поєднанні з тіазидними діуретиками посилюється ризик розвитку гіперкальціємії. препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії, біодоступність фенітоїну, ефект блокаторів кальцієвих каналів. при одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину.

Утворює нерозчинні або малорозчинні солі кальцію з карбонатами, саліцилатами, сульфатами.

Всмоктування кальцію зі шлунково-кишкового тракту можуть зменшувати деякі види їжі (шпинат, ревінь, висівки, зернові).

Особливості застосування.

При застосуванні пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди та/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію та креатиніну в крові. у разі підвищення їхньої концентрації слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. у зв'язку з тим, що вітамін d3 підвищує абсорбцію кальцію зі шлунково-кишкового тракту,щоб уникнути передозування кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну d3 та кальцію з інших джерел.

Пацієнтам з незначною гіперкальціурією (більше 300 мг/добу = 7,5 ммоль/добу), незначно вираженими порушеннями функції нирок, сечокам'яною хворобою в анамнезі кальцію глюконат слід призначати з обережністю та регулярно контролювати рівень екскреції кальцію із сечею . За потреби слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування рекомендується збільшити обсяг споживаної рідини.

При лікуванні препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо для цього немає особливих показань.

Слід дотримуватися інтервалу не менше 3 годин між прийомом таблеток кальцію глюконату та препаратів для перорального застосування естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза та препаратів фтору.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. при застосуванні препаратів кальцію в період годування груддю можливе його проникнення у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньо перед їдою. таблетку необхідно розжувати чи подрібнити.

Дорослим та дітям старше 14 років препарат призначають у разовій дозі 1–3 г (2–6 таблеток), дітям від 3 до 4 років — по 1 г (2 таблетки), від 5 до 6 років — по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років - по 1,5-2 г (3-4 таблетки), від 10 до 14 років - по 2-3 г (4-6 таблеток) ) 2-3 рази на добу. Добова доза для пацієнтів похилого віку не повинна перевищувати 2 г (4 таблетки) на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування.

При тривалому застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. ймовірність розвитку гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами вітаміну d або його похідними.

Симптоми гіперкальціємії: сонливість, слабкість, анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія, підвищена стомлюваність, дратівливість, погане самопочуття, депресія, дегідратація, можливі порушення серцевого ритму,міалгія, артралгія, артеріальна гіпертензія

Лікування: відміна препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5–10 МО/кг маси тіла на добу (розведений у 500 мл стерильного фізіологічного розчину натрію хлориду, внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин. Можливе внутрішньовенне струменеве повільне введення 2–4 рази на добу).

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можливі порушення:

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, запори; при тривалому застосуванні у високих дозах – утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику;

з боку серцево-судинної системи: брадикардія;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (часте сечовипускання, набряки нижніх кінцівок).

Можливе виникнення алергічних реакцій.

Зазначені явища швидко зникають після зниження дози або відміни препарату.

Термін придатності.

8 років.

Умови зберігання.

Зберігати оригінальну упаковку при температурі не вище 25 º с.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Пігулки по 500 мг, № 10 у стрипі; № 10 у блістері, 1 блістер у пачці.

Категорія відпустки.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «київмедпрепарат». пао «галичфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Пао «київмедпрепарат», україна, 01032, м. київ, вул. саксаганського, 139.

ПАТ «Галичфарм», Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.