Бетадерм мазь туба 15г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. бетаметазону дипропіонат є синтетичним фторованим похідним гідрокортизону. легко проникає через шкіру, виявляючи виражену місцеву. усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну і появі місцевих симптомів алергії. .п.) і деяких грампозитивних бактерій, у тому числі стійких до пеніциліну стафілококів. Фармакокінетика. виводиться переважно із сечею та в меншій кількості – з жовчю. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, області складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні препарату, а також після застосування на великих ділянках шкіри. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру в молодшого віку більш виражено, ніж у дорослих.

Гентаміцину сульфат після місцевого застосування на неушкодженій шкірі не всмоктується, але після застосування на шкірі, пошкодженій травмою, опіком та виразками, може піддаватися системній абсорбції. Гентаміцину сульфат не біотрансформується в організмі і виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Показання

Дерматози, що піддаються лікуванню гкс при ускладненні або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, спричиненою чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), аногенітальний, старечий контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертригінозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.

Застосування

Дорослим та дітям старше 12 років – мазь наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу – вранці та ввечері.

Частота нанесення препарату визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при найбільш тяжких ураженнях може виникнути потреба у частому застосуванні.

Тривалість лікування залежить від розміру та локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Якщо клінічне покращення не відзначається протягом 3-4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий лікарем.

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до гкс, гентаміцину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, поширеному бляшковидному псоріа , варикозне розширення вен, періоральний дерматит, вірусні ураження шкіри, новоутворення шкіри, рожеві вугри, юнацькі (звичайні) вугри, вітряна віспа, інші бактеріальні та грибкові інфекції шкіри без належної антибактеріальної та протигрибкової терапії.

Не застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад, при опіках.

Побічні ефекти

Шкіра та підшкірна клітковина. дуже рідко: вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, фолікуліт, еритема, гіпертрихоз, вторинна інфекція.

Дуже рідко: кропив'янка або плямисто-папульозна висипка, пітниця, свербіж, відчуття печіння, роздратування або загострення існуючих змін.

Дуже рідко: сухість шкіри, депігментація або гіперпігментація шкіри, знебарвлення шкіри, атрофія шкіри та стрії при застосуванні препарату більшого за рекомендований термін. Застосування на шкірі може викликати періоральний дерматит.

Судинна система: дуже рідко: при застосуванні препарату довше рекомендованого терміну може виникнути розширення дрібних кровоносних судин (телеангіектату).

Орган слуху. Дуже рідко: застосування на слизових оболонках або великих ділянках шкіри, особливо пошкодженої, або під оклюзійною пов'язкою, може викликати ототоксичну дію через наявність у складі мазі і крему гентаміцину сульфату.

Ендокринна система. Дуже рідко: симптоми гіперкортицизму. Тривале застосування мазі на великих ділянках шкіри або під оклюзійною пов'язкою, або у дітей, враховуючи підвищене всмоктування бетаметазону дипропіонату, може викликати сильну загальносистемну дію, характерну для кортикостероїдів, яка проявляється у вигляді набряків, АГ, зниження імунітету, пригнічення росту та розвитку у дітей гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушінга.

Орган зору. Окремі випадки: при місцевому застосуванні на шкірі повік препарат може обумовити розвиток глаукоми або катаракти.

Імунна система. Рідко: може виникати підвищена чутливість до кортикостероїдів, у такому разі застосування препарату необхідно негайно припинити.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Рідко: застосування на великих ділянках шкіри, особливо пошкодженої, або під оклюзійною пов'язкою, може викликати нефротоксичну дію через наявність у складі мазі сульфату гентаміцину.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад контактний дерматит).

Препарат містить бутилгідрокситолуол та бутилгідроксіанізол, які можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Особливі вказівки

Не застосовувати без перерви більше 2 тижнів.

При тривалому застосуванні препарату на великих ділянках шкіри підвищується частота прояву побічних ефектів та можливість розвитку резистентності бактерій до сульфату гентаміцину.

Відзначали перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.

У разі розвитку інфекції в місці застосування мазі необхідно провести відповідну антибактеріальну або протигрибкову терапію. Якщо симптоми інфекції не зникають, слід припинити застосування препарату на період лікування інфекції.

Не застосовувати препарат на шкірі обличчя через небезпеку виникнення побічних ефектів (телеангіоктазій, періорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, викликаного розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, викликаної зниженням захисної функції шкіри.

На шкірі в пахвинній ділянці застосовувати тільки у разі особливої ​​необхідності, оскільки можливі підвищене всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектату, періорального дерматиту), навіть після нетривалого застосування.

Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних змінах підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.

Не слід наносити мазь під оклюзійну пов'язку, оскільки це може спричинити атрофію епідермісу, виникнення стрій та вторинної інфекції.

Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може підвищуватися при лікуванні великих ділянок шкірних покривів, особливо при тривалому застосуванні або за наявності пошкоджень шкіри. У разі рекомендуються відповідні запобіжні заходи, особливо в лікуванні дітей.

Тривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до зростання резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції застосування необхідно припинити і призначити відповідну терапію.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність. Бетаметазону дипропіонат протипоказаний під час вагітності.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає бетаметазон дипропіонат у грудне молоко після місцевого застосування, тому його не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Діти.Препарат не застосовують у дітей віком до 12 років. Застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій. У разі застосування у дітей необхідно врахувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше співвідношення площі шкірних покривів до маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримку росту, дефіцит маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу щодо стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням темечка, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на психічну та рухову активність, а також здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодії

Взаємодії при місцевому застосуванні ГКС не виявлено. однак слід зауважити, що під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді.

Препарат може посилювати дію імуносупресивних та зменшувати вираженість дії імуностимулюючих лікарських засобів.

Передозування

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри, у високих дозах, при застосуванні оклюзійної пов'язки можуть виникнути симптоми передозування, які проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для ГКС (гіперглікемія, глюкозурія). , синдром кушингу).

Одноразове передозування гентаміцину не призводило до появи симптомів передозування. Надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного зростання нечутливих до антибіотиків мікроорганізмів.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо потрібно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом та призначають необхідну терапію.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °С. не заморожувати.