Берліприл табл. 10мг №30

Таблетки «Берліприл ^® 10» застосовуються при таких показаннях:

• лікування артеріальної гіпертензії;
• лікування серцевої недостатності з наявними симптомами;
• профілактика симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤35%) > Склад

  Діюча речовина - enalapril (одна таблетка містить еналаприлу малеату 10 мг)

  Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію карбонат легкий, крохмальгліколят натрію (тип А), желатин, кремнію. діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, заліза оксид (Е172): коричневий. Протипоказання. );

• наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, який розвинувся внаслідок призначення терапії інгібіторами АПФ;
• спадковий або ідіопатичний ангіоотек;
• протипоказано вагітним та жінкам, які планують вагітність;
• протипоказано призначати «Берліприл ^® 10» одночасно з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом та порушенням функції нирок (СКФ < 60 мл/хвилину/1,73) м ²).

Спосіб застосування

Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від стану пацієнта та від дії препарату на артеріальний тиск.

Прийом їжі не впливає на процес всмоктування препарату.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза лікарського засобу «Берліприл ^® 10» становить від 5 мг до 20 мг залежно від ступеня тяжкості гіпертензії та стан пацієнта. Препарат приймати 1 раз на добу.

При артеріальній гіпертензії легкого ступеня початкова доза, що рекомендується, становить 5-10 мг.

У пацієнтів з вираженою активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад при реноваскулярній гіпертензії, порушенням сольового та/або рідинного балансу, декомпенсації серцевої діяльності або тяжкої артеріальної гіпертензії) після прийому початкової дози може мати місце значне зниження артеріального тиску. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з дози 5 мг або з меншої дози та під наглядом лікаря.

При попередній терапії діуретиками у високих дозах може розвиватися дефіцит рідини та виникати ризик розвитку артеріальної гіпотензії на початку лікування еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза менше 5 мг. По можливості,лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до лікування препаратом «Берліприл ^®10». Ниркова функція та сироватка калію мають бути перевірені.

Звичайна підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг на добу.

Серцева недостатність/безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

При лікуванні симптоматичної серцевої недостатності (СН) препарат «Берліприл ^® 10» слід призначати на додаток до діуретиків і, при необхідності, до наперстянки або бета-адреноблокаторів. Початкова доза препарату «Берліприл ^® 10» для пацієнтів з симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (VLDD) становить 2,5 мг, і терапію слід починати під пильним медичним наглядом, щоб встановити первинний вплив препарату на артеріальний тиск. Якщо після лікування препаратом «Берліприл ^® 10» при серцевій недостатності симптоматична гіпотензія не виникає або не проходить, її слід поступово збільшувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, яка приймається у вигляді одноразової дози або залежно від переносимості пацієнта , Поділеної на 2 прийоми. Таке титрування дози рекомендується проводити протягом 2-4 тижнів терапії. Максимальна доза еналаприлу становить 40 мг на добу, яку слід розділити на дві дози.

Рекомендоване титрування дози препарату «Берліприл ^® 10» у пацієнтів із серцевою недостатністю/безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка:

• тиждень 1:
  дні 1-3 - 2,5 мг/добу за один прийом;
  • дні 4-7 - 5 мг/добу на 2 прийоми;
• тиждень 2 - 10 мг/добу в 1 або 2 прийоми;
• тиждень 3 та 4 - 20 мг/добу в 1 або 2 прийоми.

Перед та після початку терапії препаратом «Берліприл ^® 10» слід провести ретельний контроль артеріального тиску та ниркової функції, оскільки були зареєстровані повідомлення про гіпотензію та (рідше) як наслідок ниркової недостатності. Перед початком лікування препаратом «Берліприл ^® 10», по можливості, зменшувати дозу діуретиків, яку застосовують пацієнти. Прояв гіпотензії на початку лікування препаратом «Берліприл ^® 10» не є ознакою її розвитку при тривалому лікуванні та не виключає подальшого застосування лікарського засобу. Також слід контролювати рівень калію у сироватці крові та функції нирок.

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 6 років. Дані щодо ефективності та безпеки застосування еналаприлу малеату у дітей віком від 6 років, які страждають на артеріальну гіпертензію, обмежені,а досвід застосування за інших показань відсутній. Фармакокінетичні дані щодо застосування препарату у дітей віком від 2 місяців обмежені. Препарат призначений лише дітям з артеріальною гіпертензією, але не рекомендується для застосування при інших показаннях.

Через відсутність відповідної інформації не рекомендується застосовувати даний препарат дітям з показником клубочкової фільтрації < 30 мл/хвилину/1,73 м ² .

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано застосовувати препарат вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітність.

Обмежені фармакокінетичні дані підтверджують вміст інгібіторів АПФ у молоці матері у незначній концентрації. Хоча такі концентрації і вважаються клінічно не значущими, застосування даного препарату не рекомендується в період годування груддю недоношених та новонароджених у перші кілька тижнів після народження, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також через недостатній досвід у це питання. Якщо новонароджена дитина старша, тоді в таких випадках лікування даним препаратом жінок, які годують груддю, можна розглядати лише якщо лікування необхідне для матері, а за дитиною спостерігатимуть щодо появи будь-яких побічних ефектів.

Водії

При керуванні автотранспортом та роботі з механізмами слід враховувати можливість виникнення запаморочення або слабкості.

Передозування

Відомості про передозування у людини обмежені. Найбільш ймовірними ознаками передозування досі вважаються виражена гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітні порушення, ниркову недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, посилене серцебиття, брадикардію, запаморочення, тривогу та кашель. Після застосування 300 мг та 440 мг еналаприлу малеату у сироватці крові були визначені концентрації еналаприлату у 100 та 200 разів відповідно, вище за показники, які спостерігалися при застосуванні препарату в терапевтичних дозах.

Для лікування передозування рекомендується інфузія розчину натрію хлориду. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Також можливе інфузійне введення ангіотензину II та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід вжити заходів щодо виведення еналаприлу малеату (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, призначення адсорбентів та натрію сульфату). Еналаприлат видаляється із загального кровообігу шляхом гемодіалізу.При резистентній брадикардії показаний електрокардіостимулятор. Необхідно постійно контролювати життєво важливі показники, рівень електролітів та креатиніну у сироватці крові.

Побічні ефекти

З боку нервової системи та психіки: часто (≥ 1/100 – < 1/10) – головний біль, депресія.

З боку органів зору: дуже часто (≥ 1/10) – нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто (≥ 1/10) - запаморочення; часто (≥ 1/100 – < 1/10) – артеріальна гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: дуже часто (≥ 1/10) – кашель; часто (≥ 1/100 – < 1/10) – диспное.

З боку травного тракту: дуже часто (≥ 1/10) – нудота; часто (≥ 1/100 – < 1/10) – діарея, абдомінальний біль, зміна смакового сприйняття.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (≥ 1/100 - < 1/10) - висипання, гіперчутливість/ангіоотек обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок та/або гортані.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.