Сиган табл. п/о №4

Сиган - нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство для симптоматического лечения болевого синдрома и спазматических состояний.

Состав

• действующие вещества: 1 таблетка содержит: 100 мг нимесулида; 20 мг дицикловерина гидрохлорида;
• другие составляющие: лактоза безводная, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармелоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый супра (E 104).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.
• Гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
• Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.
• Сопутствующее применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
• Алкоголизм и наркотическая зависимость.
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением НПВС.
• Пептическая язва в фазе обострения или наличие в анамнезе кровотечения в пищеварительном тракте, язвы или перфорации, паралитическая кишечная непроходимость, стеноз пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит или токсический мегаколон, рефлюксезоф
• Цереброваскулярное кровотечение или другие кровоизлияния, а также заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью.
• Лихорадка и/или гриппоподобные симптомы.
• Подозрение на острую хирургическую патологию.
• Детский возраст.
• Беременность и период кормления грудью.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели после начала лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сознание, ощущение приливов.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, нарушение чувствительности, сонливость, нервозность, дискинезия, нарушение устойчивости походки, летаргия, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, синкопальные состояния (потеря сознания), онемение верхних и нижних конечностей, .

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания и/или возбуждение, расстройства речи, изменение настроения, звон в ушах, психоз, кома, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, эйфория, неадекватные эмоциональные реакции –24 часа после понижения дозы).

Способ применения

Препарат назначают взрослым после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Применяют внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых – по 1 таблетке (100 мг нимесулида) 1–2 раза в сутки – утром и вечером. Суточная дозировка: 200 мг нимесулида.

Максимальная продолжительность лечения – 5 дней.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие боталового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая отсутствие данных о применении препарата беременным женщинам, Сиган противопоказан в период беременности. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Дети

Применение лекарственного средства противопоказано детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующими: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Редко возможны артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома. Были сообщения об анафилактоидных реакциях при применении терапевтических доз НПВС, которые могут возникать при передозировке. При передозировке НПВС пациентам следует обеспечить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфических антидотов нет. Информации о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если учесть его высокую степень связывания с белками плазмы (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным при передозировке.

Передозировка дицикловерина характеризуется двухфазностью: сначала возникает возбуждение центральной нервной системы, проявляющееся беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит угнетение центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота и боль в животе, снижение аппетита, бледность кожи, повышение внутриглазного давления, головокружение, затуманивание зрения, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, сухость во рту, трудность при глотании, возбуждение центральной нервной системы, тахикардия , изменение частоты дыхания

Возможно возникновение курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, ощущение слабости в мышцах и паралич).

Лечение: симптоматическая терапия. В первые часы при остром отравлении необходимо промыть желудок через зонд, применить активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует контролировать функции почек и печени. Для снятия психомоторного возбуждения применяют диазепам (0,5% раствор, 2 мл).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.