Кеторз р-р д/ин. 30мг/мл фл. 1мл №10

Кеторз – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Использовать кратковременно при умеренных и сильных послеоперационных болях.

Лечение следует начинать только в больнице. Максимальная продолжительность применения составляет 2 дня.

Состав

• действующее вещество: кеторолак (ketorolac);
• 1 мл раствора содержит кеторолака трометамина 30 мг;
• другие составляющие: натрия хлорид; лимонная кислота, моногидрат; этанол безводный; вода для инъекций.

Противопоказания

Кеторолак противопоказан:

• пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к кеторолаку, любому из вспомогательных веществ или НПВС и пациентам с аллергическими реакциями на аспирин, или другие ингибиторы синтеза простагландинов в анамнезе (у таких пациентов наблюдались тяжелые анафилактические реакции). Такие реакции включали астму, ринит, ангионевротический отек или крапивницу;
• пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе;
• детям до 16 лет;
• пациентам с активной пептической язвой, с недавним желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью или перфорацией в анамнезе;
• как и другие НПВС, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью;
• пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л) или пациентам с риском развития почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости или дегидратации;
• в период беременности, во время схваток и родов; в период кормления грудью;
• в качестве профилактического обезболивающего средства перед операцией из-за угнетения агрегации тромбоцитов и во время операции из-за повышенного риска кровотечения;
• для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения через содержание алкоголя;
• в комбинации с окспентифилином;
• одновременное лечение с пробенецидом или солями лития;
• пациентам с полным или частичным синдромом носовых полипов, ангионевротическим отеком или бронхоспазмом;

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Чаще всего нежелательными наблюдаемыми побочными реакциями являются нарушения желудочно-кишечного тракта. Может возникать пептическая язва, язвы, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщали о: тошноте, диспепсии, боли/дискомфорте в животе, молоте, рвоте кровью, стоматите, язвенном стоматите, отрыжке, метеоризме, эзофагите, язве желудочно-кишечного тракта, ректальном кровотечении, панкреатите, ощущение сухости в , обострение колита или болезни Крона Реже наблюдался гастрит.

инфекции. Асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами как скованность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Со стороны крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения. Кроме того, наблюдаются пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы. Анафилаксия, анафилактоидные реакции, подобные анафилаксии анафилактоидные реакции, которые могут иметь летальное последствие, реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приливы, сыпь, гипотония, отек гортани.

Такие реакции возможны у лиц с ангионевротическим отеком, бронхоспастических реакций в анамнезе (например, с астмой или полипами в носу).

Способ применения

Кеторолак предназначен для внутримышечной или болюсной инъекции.

Болюсные внутривенные введения должны продолжаться не менее 15 секунд. Препарат не следует применять для эпидурального или спинального введения.

Скорость достижения обезболивающего эффекта при внутримышечном (в/м) и внутривенном (в/в) введении одинакова и составляет примерно 30 минут, максимальная интенсивность аналгезии наступает в течение 1–2 часов. Средняя продолжительность обезболивания составляет 4-6 часов.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина, раствора для инъекций, составляет 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов при необходимости. В начале послеоперационного периода, при необходимости, препарат можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 дня.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с доказанным влиянием НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (раннее закрытие артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов.

Было продемонстрировано, что кеторолак и его метаболиты попадают в плод и в молоко животных. В низкой концентрации кеторолак был обнаружен в грудном молоке человека, поэтому он противопоказан для кормящих матерей.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому кеторолак не рекомендуется применять детям до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, сонливость, усталость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия после применения кеторолака. Если такие нарушения наблюдаются, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы и признаки

Одноразовая передозировка кеторолаком в разное время приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозивному гастриту и дисфункции почек, которые проходили после прекращения приема препарата.

Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома после приема НПВС, хотя такие симптомы возникают редко.

Также наблюдались: головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и обморок.

Сообщалось о редких случаях диареи и единичных конвульсиях.

Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке.

Лечение

Пациенты должны получать симптоматическое лечение и лечение, поддерживающее жизненно важные функции после передозировки НПВС. Специфический антидот отсутствует. Диализ не приводит к существенному удалению кеторолака из крови из-за высокого связывания с белками. В течение 1 часа после применения препарата в потенциально токсических дозах может быть применен активированный уголь или промывание желудка в качестве терапии взрослых пациентов при угрозе жизни.

Кроме того, следует обеспечить соответствующий диурез. Не менее 4 часов после приема следует тщательно наблюдать за пациентом, контролировать функции печени и почек. При возникновении повторных или длительных судорог рекомендуется лечение диазепамом внутривенно. Также возможно применение других терапевтических мер в зависимости от клинического состояния пациента.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.