Акистан капли глазные раствор 0,005% флакон-капельница 7,5 мл

Торговое название Акистан

Действующие вещества Латанопрост

Форма выпуска капли глазные

Количество в упаковке 1 флакон 2,5 мл

Первичная упаковка флакон

Способ применения

Взаимодействие с едой Неважно

Температура хранения от 2°C до 8°C

Чувствительность к свету

Признак Импортный

Происхождение Химический

Рыночный статус Брендированный дженерик

Производитель БРУСЧЕТТИНИ С.Р.Л.

Страна производства Италия

Заявитель Pharmaselect

Условия отпуска По рецепту

Акистан – противоглаукомный препарат.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугловой глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Состав

действующее вещество: латанопрост;

1 мл раствора глазных капель содержит 50 мкг латанопроста;

другие составляющие: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорида 10% м/м раствора; натрия гидроксид 10% м/м раствора и/или фосфорная кислота 10% м/м раствора; вода очищена.

Противопоказания

Известна повышенная чувствительность к компонентам препарата Акистан.

Побочные реакции

Большинство нежелательных явлений связано с органами зрения. Сообщалось об изменении пигментации радужки.

Инфекционные и паразитарные заболевания. Неизвестно: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы. Неизвестно: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения. Очень часто: усиленная пигментация радужки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение постороннего тела в глазу); изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалось у японских пациентов). Часто: транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах; фотофобия. Нечасто: отек век; сухость глаз; кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит. Редко: ирит/увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами предрасположенности к этим заболеваниям); макулярный отек; симптоматические отеки и эрозии роговицы; периорбитальный отек; рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз). Очень редко: периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век. Неизвестно: киста радужки. 

Способ применения

Рекомендованная доза для взрослых, в том числе для лиц пожилого возраста

Рекомендованная терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении Акистана вечером.

Акистан не следует применять чаще 1 раза в сутки, поскольку при более частом применении снижается эффективность снижения внутриглазного давления.

При пропуске дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием глазных капель следует снимать контактные линзы, устанавливать их можно снова через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Акистана для беременных не установлена. Его фармакологическое действие представляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода или новорожденного. В этой связи Акистан не следует применять в период беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в женское грудное молоко, поэтому кормящим грудью матерям следует прекратить лечение препаратом Акистан или приостановить кормление грудью.

Дети

Капли глазные Акистан можно применять детям с такой же дозировкой, как и взрослым.

Данные по эффективности и безопасности применения латанопроста в возрасте до 1 года очень ограничены. Отсутствуют доступные данные по применению препарата недоношенным младенцам (родившимся ранее 36 неделе беременности).

У детей возрастной группы от рождения до 3 лет, страдающих главным образом первичной врожденной глаукомой, хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия) остается методом первой линии.

Безопасность применения детям в течение длительного периода не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может повлечь за собой временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не минует, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, другие побочные эффекты со стороны глаз при передозировке латанопростом не зафиксированы.

Следующая информация может быть полезна при случайном проглатывании препарата Акистан. В одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия препарата в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5-10 мкг/кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и повышенную потливость.

Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, в 7 раз превышающих клиническую дозу Акистана, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноза.

При передозировке препарата Акистан следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Зафиксировано парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия латанопроста проводилось только у взрослых пациентов.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

После первого открытия хранить флакон при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 4 недель.

Описание товара заверено изготовителем Брусчеттини.